• 2026/05/05IEC 80601-2-49 多参数监护仪标准差异
• 2026/05/05美敦力难治性高血压手术治疗用调节器获FDA突破性医疗器械认定
• 2026/05/05飞利浦1.5T磁共振线圈获批FDA
• 2026/05/02一IVD企业注销所有注册证！
• 2026/05/02卫健局要求一民营医院限期更名，医院拒绝配合引争议
• 2026/05/02波士顿科学起搏器再召回，涉及140万台，已致2死800伤
• 2026/05/02受贿4643万余元！国家药监局原副局长陈时飞一审获刑14年
• 2026/05/01医疗器械设计开发流程规范
• 2026/05/01医疗器械注册体系真实性核查合规指南：II 类、III 类医疗器械企业全流程风险管理
• 2026/05/01国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2026年征求意见稿）》
• 2026/05/01医疗器械注册人制度下注册人委托生产设计开发转移实施指南
• 2026/05/01国家药监局发布《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2026年征求意见稿）》
• 2026/04/30甘肃举办全省医疗器械监管能力提升暨医疗器械生产质量管理规范培训班
• 2026/04/30ISO 10993-6:2026植入类医疗器械生物相容性评价核心变化
• 2026/04/30医用臭氧妇科治疗仪注册现状和注册申报常见问
• 2026/04/29第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题解析
• 2026/04/29全球首个AR全膝关节置换系统获批上市
• 2026/04/29浙江省药监局答疑第二类医疗器械技术审评发补常见问题
• 2026/04/29哈工大团队研发出内耳微创机器人
• 2026/04/28美敦力消融导管Sphere-9导管获得FDA突破性医疗器械认定
• 2026/04/28天津市医疗器械质量监督检验中心开展“致敬无声卫士，坚守检测初心”主题活动
• 2026/04/28如何选择合适的动物模型来进行医疗器械动物实验？
• 2026/04/28山东省药监局开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训
• 2026/04/28医疗器械申请CE证书制造商QMS的MDR核心要求
• 2026/04/27史赛克一级召回适配型颞下颌关节重建假体，已致1重伤
• 2026/04/27脑机接口“国际首个”这样诞生
• 2026/04/27广西部署下阶段医疗器械风险防控重点工作
• 2026/04/26新规范下医疗器械不良事件程序文件实施指南
• 2026/04/26生物可吸收支架材料创新：从实验室到临床的转化机制与挑战
• 2026/04/26全球首款含铜钛合金骨针正式获批