为落实国家药监局“春雨行动”要求、助推高端医疗器械产业发展，近日，天津市药监局第一监管办（以下简称第一监管办）赴辖区中电云脑（天津）科技有限公司开展实地指导，深入研发实验室、生产测试一线，实地察看运营现状，面对面倾听企业诉求，精准高效助力企业解决发展痛点难点。

　　通过与企业管理、技术团队开展座谈交流，第一监管办精准对接企业在质量体系、生产检验等方面的实际需求，现场梳理问题清单，结合脑机接口产业发展情况，督促引导企业坚守质量安全底线，严把产品研发与生产关口，深耕核心技术攻关，规范内部管理运营，筑牢产品可靠性根基；重点围绕质量管理体系建设开展专业指导，从原材料检测、核心工序验证、成品性能检验、全流程追溯管理等方面提出优化方案，协助企业补齐质量管控薄弱环节，理顺体系搭建流程，推动质量管理标准化、制度化落地。

　　本次帮扶建立政企常态化对接机制，打通政企沟通壁垒，实现政策直达、诉求快办，真正搭建起高效畅通的沟通交流平台。下一步，第一监管办将持续推动系列帮扶活动走深走实，立足主责主业精准破解辖区企业与产业发展的痛点难点，切实为脑机接口等前沿创新产业高质量健康发展夯实基础。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑