• 2026/11/13无源医疗器械使用期限验证与评价方法
• 2026/11/13器审中心公开征求《磷测定试剂技术审评要点（征求意见稿）》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点意见
• 2026/11/13医疗器械动物试验切片分析经验分享
• 2026/11/13湖北省药监局部署新修订《医疗器械生产质量管理规范》监督实施工作
• 2026/11/13核查中心发布2026新修订《医疗器械生产质量管理规范》共性问题答疑汇总
• 2026/11/12热空气灭菌器技术审评要点征求意见
• 2026/11/122026年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
• 2026/11/12低温蒸汽甲醛灭菌器技术审评要点征求意见
• 2026/11/12皮肤针技术审评要点征求意见
• 2026/11/12医用洁净屏技术审评要点征求意见
• 2026/11/11ISO 14971:2019医疗器械风险管理过程实操知识点
• 2026/11/11医疗器械运输包装测试通过后，更换纸箱材质是否需要重新验证？
• 2026/11/11《人工智能医疗器械检查要点》正式发布（附全文）
• 2026/11/11医疗器械哪些改动需要做变更注册？
• 2026/11/11新疆伊犁州市场监管局扎实推进医疗器械经营企业唯一标识规范化建设
• 2026/11/102026版《无菌医疗器械检查指导原则》与2015版逐条对比
• 2026/11/10医疗器械变更注册、延续注册、备案变更三者区分与实务
• 2026/11/10进博会丨硬科技、更智能、本土化——从“最卷展区”看医疗器械新风向
• 2026/11/10医疗器械改动电路板后，是否需要重测电磁兼容？
• 2026/11/10四川举办医疗器械唯一标识实施工作培训会
• 2026/11/09本周57款医疗器械产品获NMPA批准上市（附名单）
• 2026/11/09非吸收性外科缝线产品注册检验送检样品典型性要求
• 2026/11/09山东省药监局第三分局开展委托生产与集采中选高风险医疗器械企业专题风险会商
• 2026/11/09医用缝合针产品注册检验送检样品典型性要求
• 2026/11/09江苏扬州成功举办新版医疗器械GMP知识竞赛
• 2026/11/06罗氏最新研究：体外血浆蛋白结合率（PPB）测试决策树
• 2026/11/06上海器审：人工智能医疗器械现场核查共性问题分析
• 2026/11/06GB/T 22275.1-2026《良好实验室规范：质量保证与良好实验室规范》发布，2027年1月1日实施
• 2026/11/06核查中心发布2026新修订《医疗器械生产质量管理规范》共性问题答疑汇总
• 2026/11/06北京药监局：第二类体外诊断试剂延续注册共性问题