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新闻中心
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- 2026/03/15对于无菌医疗器械的留样,企业应注意什么?
- 2026/03/15GB/Z 130-2025《制造商对医疗器械的上市后监测》内容及重点汇总
- 2026/03/15若医疗器械采用委托灭菌的方式,医疗器械生产企业应注意什么?
- 2026/03/14消毒和灭菌的区别
- 2026/03/14医疗器械临床试验研究者要求
- 2026/03/14FDA 正式发布《医疗器械制造商检查》手册
- 2026/03/14一次性使用电子内窥镜绝缘路径分析
- 2026/03/14国家药监局发布《医疗器械唯一标识》新规,2027年起所有二类、2029年起所有一类必须赋UDI码
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- 2026/03/12医疗器械原材料的贮存期与有效期
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- 2026/03/12输尿管覆膜支架系统是否需要检验细菌内毒素
- 2026/03/12浅谈无源植入性医美类产品在技术审评中关注的主要风险点
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- 2026/03/11医疗器械单一故障条件绝非可选项
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- 2026/03/09医疗器械委托生产如何合规落地?委托方与受托方的责任边界与执行要点
- 2026/03/09美国FDA与欧盟MDR的医疗器械分类体系的差异
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