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新闻中心
无锡市局发布2013年《无锡市医疗器械不良事件监测数据分析》
Time:2014-2-18 8:46:57 Author:admin
近日,无锡市局发布了《2013年无锡市医疗器械不良事件监测数据分析》。无锡市2013年可疑医疗器械不良事件监测情况与往年同期基本持平,全市共有700家单位参与医疗器械不良事件报告,共收到可疑医疗器械不良事件(MDR)报表7060份,平均每百万人口1507份,其中医疗器械经营企业上报2850份,占总报告数的40.37%。报告显示,从医疗器械使用场所分析,医疗器械不良事件以医疗机构和家庭为主;从医疗器械管理类别分析,涉及II类医疗器械的报告最多,占总报告数的38.7%;从医疗器械产品分类分析,可疑医疗器械不良事件报告共涉及44类产品,其中涉及医用卫生材料及敷料的报告最多,占总报告数的21.3%;从事件后果分析,绝大多数为一般的报告,需要内、外科治疗避免上述永久损伤的71例,占总报告数的1.01%,无死亡报告。无锡市局提醒广大医疗器械使用者,特别是临床使用单位要注意借鉴和使用数据分析通报的情况,指导临床合理用械的方向,减少和避免同类可疑医疗器械不良事件的重复发生,最大程度降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险。






