苏州市局多措并举，统筹兼顾，充分发挥监测工作的前沿和哨所作用，全面提升医疗器械安全性监测水平。一是体系健全。公布了全市监测工作领导小组、办公室以及各监测网点的工作职责、监测工作流程，完善了部门协作、上报审核、考核奖惩、信息通报、质量评价、回访反馈等工作制度，巩固了以市局为中心，辐射县（区）、镇、村三级的监测网络，实现了网上直报。二是渠道畅通。通过设立咨询专线、建立在线交流群、召开座谈会等举措及时解答监测中遇到的问题，协调解决困难，确保监测报告及时快速上报。充分发挥医疗机构监测主渠道的作用，医疗机构把监测作为服务患者、推进安全使用医疗器械的一项重要内容，有效保证了监测渠道畅通。三是培训到位。有针对性地组织开展涉械单位分管负责人和监测人员专题培训班，传达最新监测动向，印发报告病例范本，分析监测难点，不断提升监测人员能力与水平。四是督导及时。把涉械单位监测工作列为药械日常监管工作的一项必查内容，现场指导与电话调度相结合，定期通报各监测点上报质量，通过病例回访、现场走访、信息反馈等方式，督促各监测点做到“质量为先、应报尽报”，确保上报信息真正发挥好指导临床合理用械的警示作用。五是结合到位。坚持监测预警信息与医疗器械日常监管相结合，监测工作与医疗机构绩效考评相结合、与监测人员年度评先树优相结合、与安全用械水平提升相结合，使监测人员和社会公众正确看待不良事件病例，消除认知误区，促进了监测工作有序平稳开展。