近日，山东省药监局区域检查第三分局聚焦辖区委托生产、集采中选高风险医疗器械企业，组织开展专题风险会商，进一步筑牢医疗器械质量安全防线，精准防范委托生产、集采中选重点领域质量风险。辖区8家医疗器械注册人、2家集采中选企业代表参加本次会商。

　　企业代表围绕委托生产管控、集采中选产品质量保障等核心问题依次交流发言，深入梳理质量管理体系运行、受托方管理、供应链管控、不良事件处置等环节潜在风险，共同研究风险预判、处置及常态化防控思路。监管人员结合企业交流情况逐项点评，剖析问题短板，明确监管要求。

　　第三分局监管人员表示，此次会商搭建起风险共研、经验共享的交流平台，进一步压实了企业质量安全主体责任，凝聚风险防控共识，推动形成自查、研判、整改、提升的管理闭环，切实保障医疗器械质量安全。

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