新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版医疗器械GMP）于11月1日正式实施。近日，江苏省扬州市在新规实施前期成功举办新版医疗器械GMP知识竞赛总决赛，强化医疗器械生产企业及从业人员的法规意识与质量意识。本次竞赛由江苏省药监局扬州检查分局主办，扬州市药学会、市生物医药行业协会、江苏省药监局审评核查扬州分中心承办。

　　总决赛分为两轮展开：第一轮为线上笔试环节，全市40家医疗器械生产企业选拔出的200名选手现场登录考试平台，在30分钟限时内完成答题。第二轮为现场竞答环节，由线上笔试中团体平均分排名前12的企业组建代表队，通过队员必答、风险抢答、挑战答题三个环节展开巅峰对决。依据竞赛规则，最终决出团体与个人一等奖各1个、二等奖各2个、三等奖各3个。

　　竞赛活动前后历时5个月，通过开发考试平台开展线上练习、组织线下集中考试、结合企业学习培训等多种形式，吸引扬州市173家医疗器械生产企业740多名员工广泛参与，答题3.5万次。通过新版医疗器械GMP知识竞赛，进一步压实了辖区企业质量安全主体责任，促进了新版医疗器械GMP的宣贯，为持续筑牢医疗器械安全防线奠定了坚实基础。

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