为全面推动新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，6月29日，湖北省药监局器械中心成功举办2026年全省医疗器械现场检查培训班（第一期）。本次培训以新版《规范》宣贯解读为核心内容，采用“线上+线下”模式开展，全省400余家医疗器械生产企业和20余名医疗器械生产专职检查员参加培训。

　　培训内容紧扣新版《医疗器械生产质量管理规范》，对标新规要求、贴合岗位实际。器械中心4名一线骨干检查员围绕新版《规范》的核心要义、关键条款变化及实施要求进行了系统深入的讲解，帮助参训人员准确理解规范条款内涵，增强实际运用能力。此外，培训还结合医疗器械产品注册现场核查和生产监督检查要点及常见问题，通过典型案例剖析，进一步厘清检查思路、提升检查技能。

　　本次培训内容丰富、贴近实际、针对性强，受到参训人员的高度肯定。下一步，省药监局器械中心将持续举办全省医疗器械现场检查系列培训班，不断优化检查员培养与管理体系，全面提升队伍综合能力，通过企业和检查员能力“双提升”，为我省医疗器械产业高质量发展和高水平安全赋能。

　　(信息来源：器械中心）

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑