【问】我司生产的一类医疗器械已备案，适用的强制性标准明年11月正式实施，在实施之日前生产的产品（我司库存和经销商处库存，不含已卖给终端客户的产品）如不能证明其符合新版强制性标准（仅符合旧标准），这些库存是否还可以销售？

【答】根据《医疗器械监督管理条例》第七条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准。第八十六条进一步明确了生产、经营、使用不符合强制性标准的法律责任。因此，自新版强制性标准正式实施之日起，销售的产品应当符合新版强制性标准的要求。建议您就该问题向当地药品监督管理部门进行一步咨询。

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