【问】植入性医疗器械使用的末道清洗用纯化水，管道是否必须进行定期消毒？

【答】必须定期消毒。依据《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械工艺用水质量管理指南》，植入医疗器械末道清洗用纯化水的输送管道，需定期清洗、消毒并记录，消毒方法与频次应经验证，防止微生物污染影响产品质量 。企业应结合相应法规及产品实际情况，确定工艺用水流程，充分识别风险，确保产品符合要求。

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