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新闻中心
国产首个7毫米射频超声刀上市
国产超声刀技术进入“7毫米”时代,这一成果由武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天”)率先突破。
2023年11月,武汉半边天全资子公司——湖南半陀医疗科技有限公司获得了国内首张可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证;2024年3月,另一家全资子公司——武汉半边天微创医疗技术有限公司获得了国内第二张7毫米射频超声刀注册证。这意味着该产品有望实现对进口同类产品的替代,树立医械民族品牌。
1、国内首个7毫米射频超声刀半边天造
“7毫米是一道技术门槛,国内射频超声刀技术长期停滞在5毫米。”在与武汉多家医院临床医生的交流中,武汉半边天董事长邱学文意识到了这一临床难题,并决心研发出能闭合7毫米血管的射频超声刀。
为了在增加射频能量的同时确保超声系统的稳定性,武汉半边天医疗的研发团队积极投入,重新设计技术路线,引入导电材料、调整频率模式、整合智能反馈系统等。
经过多年的努力,他们在2023年11月成功研发出我国首台7毫米双极高频超声双输出软组织手术设备,并获得了国家三类医疗器械注册证。2024年3月,该企业又获得了国内第二张可闭合直径7毫米血管的射频超声刀注册证。这既是超声刀核心技术的突破,对于手术效率提升和风险降低也有显著效果。
我国首台7毫米双极高频超声双输出软组织手术设备
武汉半边天射频超声刀具
武汉半边天发展新质生产力不仅逐“新”,还要重“质”。经过无数次的爆破压实验和动物试验,武汉半边天生产的射频超声刀将断刀率从1%降低至0.5%以下。湖北技术交易所出具的科技成果评价报告显示,该项目科技成果整体达到国际先进水平。
2、国内集采连连中标,产品远销海外
目前,武汉半边天的7毫米超声刀已获得国内市场和欧盟市场的准入资格。在国内市场,武汉半边天研发的射频超声刀已覆盖全国30个省、区、市,超过800家医院成功应用,并在广东16省联盟、川渝联盟、京津冀等地集采中中标。
中国医疗器械行业协会的最新数据显示,2023年武汉半边天医疗在国内射频超声刀行业市场占有率达到16.13%,在湖北省内行业市场占有率达58.37%,省内行业销量排名第一,是湖北省单项产品制造冠军企业。经多家投资机构估值,企业市值超过10亿元。
在国际市场,半边天7毫米射频超声刀已获得欧盟CE认证。邱学文满怀信心地说:“我们已在20多个国家找到了合作伙伴,去年外贸销售额达到3000万元人民币,产品远销欧盟、英国、南美、东南亚、印度、以色列等地,我们的国际市场版图还在持续扩大。”
武汉半边天成立于2002年,公司始终秉持“健康半边天,造福全人类”的使命,致力于成为中国复合能量微创外科的领导者,为多个专科提供从预防、诊断、治疗、康复到护理的技术领先的产品及全面解决方案。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑