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新闻中心
- 2023/12/03真实世界数据在药物警戒工作中的应用
- 2023/12/03我国药品监管质量管理规范(GRP)体系标准和流程建设研究
- 2023/12/03医疗器械产品增加新部件,是未按照经注册的产品技术要求生产吗?
- 2023/12/03《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则》公开征求意见(附全文)
- 2023/12/02一次性使用心腔内超声诊断导管等三款创新产品获批上市
- 2023/12/02【省市药监】北京市医疗器械审评检查中心医疗器械分类界定一本通
- 2023/12/02国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》
- 2023/12/02中国制注射器被FDA点名,安全隐患将影响进入美国市场
- 2023/12/02【省市药监】【答疑解惑】第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题
- 2023/12/02四川大学举办“中国—东盟医疗器械监管对话”活动
- 2023/12/02《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
- 2023/12/02北京市药监局与北京航空航天大学签署合作协议力争实现“强强联合、研管共赢”
- 2023/12/01第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
- 2023/12/01第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛产业转化(无锡)专场赛暨绿叶启明星决赛完美收官
- 2023/12/01全人工心脏获批FDA IDE
- 2023/12/01财政部发文!医疗器械招投标领域,开始严查!
- 2023/12/01【医械答疑】关于医疗器械临床试验选用进口器械作为对照品的问题
- 2023/12/01应用纳米材料类医疗器械产品的风险防控
- 2023/12/01国家药监局发布13项医疗器械行业标准及7项修改单
- 2023/12/01【创新医械】治疗糖尿病伤口的多功能微针(MN)绷带
- 2023/11/30手术机器人及临床试验设计
- 2023/11/30FDA退出「全球医疗器械法规协调会」,意味着什么?
- 2023/11/30软器械消毒灭菌基本要求、操作规程
- 2023/11/30天津药监局明确已上市第二类医疗器械在津注册相关事项
- 2023/11/30人工晶状体的技术、产品与市场分析
- 2023/11/30湖北器械院在首届“华彩杯”算力大赛全国总决赛上摘取“双奖”
- 2023/11/30医疗器械临床试验研究的假设类型哪些
- 2023/11/30采用EO灭菌的医械企业,在人员资质上有哪些具体要求?
- 2023/11/29《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》公开征求意见(附全文)
- 2023/11/29全国第一!2025年北京医疗机器人产业规模将达70亿元