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新闻中心
医疗器械软件完善型更新包含哪些情形?
Time:2024/8/11 13:23:15 Author:admin
【问】医疗器械软件完善型更新包含哪些情形?
【答】完善型更新包括软件发生重大、轻微完善型更新,或合并适应型更新、纠正类更新的情形。例如新增临床功能、性能改变,接口改变,产品整体架构发生变化,核心算法有重大改变,用户界面增加报警信息等。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑