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新闻中心
海市启动无菌和植入性高风险医疗器械专项检查
Time:2015-8-16 8:07:27 Author:admin
8月11日,山东省威海市食药监局印发《关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知》,将在全市范围内组织开展无菌和植入性高风险医疗器械专项检查,排查风险隐患,规范市场秩序,进一步促进全市医疗器械市场健康有序发展。
此次检查将对全市涉及生产、经营、使用一次性输液器、注射器、采血器、输血器、静脉留置针、血管支架、静脉输液针等高风险医疗器械的9家生产企业、80家重点经营企业和10家重点医院进行监督检查。其中,依据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,对每家生产企业进行全项目检查1次、重点项目检查3次,并对重点企业进行复查。对检查中发现的问题,市食药监局将依据有关规定和程序进行严肃处理,确保公众用械安全。