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新闻中心
宿迁市局着力加强医疗器械监管
Time:2015-8-13 5:48:08 Author:admin
针对县(区)食品药品监管局机构改革实际,宿迁市局适度调整工作重点,改进工作方法,进一步强化医疗器械监管工作。一是加强医疗器械生产企业监管。在督促指导企业全面认真落实好生产规范的同时,严管企业的原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节,确保不发生源头性医疗器械质量事故。二是突出重点品种监管。把无菌和植入类器械、诊断试剂、隐形眼镜、家用医疗器械作为监管重点品种,严把采购、在库养护、各类记录等环节,确保医疗器械质量安全。三是强化医疗机构使用监管。进一步细化完善医疗器械使用监管工作制度,督促和指导医疗机构严格采购工作,严格依规定储存和使用器械,确保使用的安全。四是加强培训和指导。通过举办培训班、跟班学习、现场指导、检查点评等方式,帮助县(区)局监管人员尽快了解监管现状,掌握执法技能,提升监管水平,使医疗器械监管工作“重心下沉、关口前移”的要求落到实处,确保监管工作取得实效。