一方面，该局对运行规范的企业减少检查次数，开辟绿色通道，并在报刊、网站上积极宣传，帮助企业提升社会知名度和认知度，树立标杆效应；另一方面，该局加大对诚信等级低的企业的监督检查频次，严把审批换证关。对重点监管的生产企业，按照《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，有针对性地开展专项检查，并形成流程化操作，即：在检查之前确定将要开展的重点检查内容→事先不打招呼的专项检查→发现问题后，进行责任约谈，给出整改期限，同时确定下次重点检查内容→事后复查→发现仍未整改的，记入监管档案，并进行查处。用合法、规范的流程确保检查质量和效果，督促企业认真学习、履行《规范》，确保发现问题及时整改到位，不断提升企业执行《规范》的意识和水平。