增加监管频次。过去，靠市局两三个人去监管2000多家各类企业，一年能去一次都很难。机构改革后，事权做了重新划分，大部分的企业下放到县区，采取属地管理，形成了市县（区）两级联动监管，壮大了监管队伍，扩大了监管力量，增加了监管频次。该局结合市场情况，加大对市属企业重点领域监督检查，对监督检查发现的问题和举报反映的问题加强跟踪检查及问题的整改落实，对违法行为依法严厉查处。加大对重点监管产品生产企业及警示、失信企业的监督检查频次，覆盖率达到100%。

　　加大检查力度。一是加强对医疗器械生产企业的监督检查，重点检查原材料购进审核和关键生产环节、产品出厂检验等，对违法行为严重的企业，依法从严查处，并列入“黑名单”，终身禁入。二是以推进《医疗器械经营质量管理规范》为契机，进一步规范企业经营行为。重点检查经营场所和储存条件是否随意变更；质量管理制度是否健全和落实；购销记录是否完整规范；是否在核定的范围内从事经营活动等。重点加强对无菌、植入类等高风险品种医疗器械经营企业的监督力度。将失信企业和失联企业列入“黑名单”并在网上公示。三是规范使用环节的监管，重点检查医疗机构是否索取留存产品相关资料；是否建立并执行购进验收制度；储存设施、条件是否符合规定要求；植入人体的医疗器械是否建立使用记录档案等。四是推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。该局通过培训、引导和教育来增强监测人员责任意识，规范统计上报程序和方法。针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测。注重收集严重不合格病例，逐步提高上报质量。五是定期分析医疗器械流通安全形势。各县（区）局计划每半年分析一次医疗器械流通领域安全形势，对存在问题、可能产生的安全风险进行分析和评估后，提出完善制度机制和改进工作的建议。同时，该局定期向社会公开检查结果，并及时上报上个月监督检查情况，对守信企业予以表彰，对失信企业依法严惩。