目前，杭州市第二、第三类医疗器械生产企业共上报年度汇总报告264份，有合理原因未上报的企业有100家，完成率达100％。另外，有5家第一类医疗器械生产企业和2家境外产品境内代理公司也已上报了年度汇总报告。 

　　医疗器械年度汇总工作的开展，有效地强化了生产企业医疗器械风险管理意识，督促企业了解使用者对其产品性能和功能的要求，及时发现产品缺陷和使用安全问题，不断改进产品质量和促进产品升级。同时，也为杭州市监管部门全面掌握医疗器械上市后的安全监管情况、开展产品再评价提供了有效的依据。