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新闻中心
无锡市局通报2014年度全市医疗器械不良事件监测情况
Time:2015-2-12 3:24:23 Author:admin
近日,无锡市食品药品监督管理局会同无锡市卫生局、无锡市医院管理中心发布了2014年度全市医疗器械不良事件监测情况通报。 2014年,无锡市收集可疑医疗器械不良事件报告6517份,在线呈报单位数752家,每百万人口报表数1391份,医疗器械不良事件报告质量、参与单位数和在线呈报单位数稳步增加,不良事件报告数量连续三年领跑全省。一是监测服务体系不断完善。积极探索医疗器械不良事件监测服务体系新模式,全力开展不良事件重点品种监测工作,积极组建不良事件专家库。不断提高不良事件上报、评价和处理速率,进一步加强不良事件监测风险预警。二是监测队伍建设稳步推进。通过强化医疗器械不良事件宣传培训,使不良事件在线呈报单位数量稳步增长,专(兼)职不良事件监测人员队伍继续扩大,监测人员素质明显提升。三是报告质量显著提高。在6517份可疑医疗器械不良事件报告中,医疗机构报告数占比达51.28%,同比增长32.13%,表明临床用械的安全意识有效提升。同时报告信息的规范性、完整性、准确性不断完善,报告质量显著提高。






