近期，南通市局组织开展口腔义齿生产经营使用环节专项检查，通过听取企业汇报、查看现场、随机抽查等方式，详细检查口腔义齿生产企业的生产和质量管理情况和医疗机构使用定制式口腔义齿的情况。此次检查的重点是企业和医疗机构有没有从无医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证的单位购进义齿；是否严格按照注册批准的内容生产；是否使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿；是否按照法律法规的要求执行进货验收制度并建立真实、完整的购销记录以确保每一批次义齿的可追溯性。此次专项检查发现大部分企业和医疗机构都能做到守法经营，按照要求向购进单位索取、留存相关企业资质材料和产品注册证，但普遍存在验收记录不完整、格式不统一的问题。检查中也发现部分义齿生产企业存在违法违规的行为，执法人员依法现场先行登记保存相关证据材料，并开展进一步的调查处理。通过此次专项检查，有力净化了医疗器械市场，推动企业诚信机制的建立。

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