由于医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其质量安全性与广大人民群众的生命健康息息相关。2014年2月11日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》。该计划以落实“地方政府负总责、企业是责任主体、监管部门各负其责”的总要求为指导，着力构建“政府引导、企业主体、行业自律、社会监督”的产品质量共治格局，重点落实医疗器械生产企业安全生产责任和责任追究制度，全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，加大对问题企业和问题产品的突击检查力度，积极探索建立医疗器械质量安全“黑名单”制度，实施企业法定代表人质量安全承诺和定期自查上报制度，以促进医疗器械产业持续健康发展。