根据安徽省局确定的重点监管品种（注射穿刺器械、体外循环及血液处理设备、植入性材料和人工器官、医用高分子材料及制品、介入材料的三类医疗器械），马鞍山市局对辖区内重点监管医疗器械经营企业进行了梳理，建立健全企业质量信用档案（包括企业许可、登记事项、日常监管、表彰奖励及惩处等相关信息），实行“一企一档”。市、县两级监管部门加强对辖区内重点监管医疗器械经营企业的监管，开展现场监督检查，重点检查企业的质量管理制度是否健全、购进验收记录及产品资质材料是否完整、经营品种是否超出许可范围、仓储设施是否完备并保持完好运行等，检查覆盖率达到100%。