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新闻中心
江苏无锡完善医疗器械经营企业经营许可审批工作
Time:2014-2-10 8:12:10 Author:admin
近日江苏省无锡市药监局采取了多项措施完善该市的医械经营许可审批工作。该市的药监局本着严格标准、提升意识、完善流程、畅通出口和拓展许可的思路,有效的提高了该市的医械经营企业的审批工作。
首先是对审批工作的流程进行完善。对审批的注意事项进行清理,建立了审批工作的协调机制,并且还开发了该市医械经营电子审批系统,大大提高了审批的效率,而且还对审批的材料、审核和档案提出了信息化的要求。
其次,是对审批工作的事权进行了明细,合理的划分了审批的权限,并且还制定了该市药监事权划分方案和加强医械经营监管工作的通知等文件,对医疗器械经营审批的职权进行了清晰的划分。
第三,严格落实标准,对准入的要求进行全面的落实。在验收过程当中严格执行江苏省的验收标准,并且还出台了该省的针对一些企业不良行为进行规范的文件,这样对于审批后的企业起到了有效的监管。
第四,对依法审批的意识进行全面的提升,在审批领证前实施全面的考核。并且还承接了医械企业在领证前的试点考核工作,并且还对照医械监管条例撰写培训课件,还下发了相关的通知。
第五,对经营市场进行全面的净化,对于那些不按时提出换证申请的企业或者是已经去向不明或者是终止经营的企业将会按照相关规定来启动注销程序,并且还下发了注销行政指导书,还及时进行公示,对经营市场进行净化。
第六,对许可工作进行经营监督,以经营企业数据库作为基础,建立了上下互通和定期交流的模式,把好审批关,引导企业通过不断加强内部管理,营造良好的规范经营的市场环境。






