2026年10月，国家药监局共发布了28款医疗器械终止注册通知，名单如下：

 

2026年10月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX2600859

一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱

廊坊市爱尔医疗科技有限公司

 

2

CQX2601547

消化内镜用经导管喷洒止血装置

苏州安德佳生物科技有限公司

 

3

CQX2601768

交联淀粉止血材料

石家庄亿生堂医用品有限公司

 

4

CQY2501390

一次性使用麻醉穿刺套件

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

5

CQY2601385

吻合口加固修补片

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

/

6

CQY2601476

荧光定量PCR仪

山东博弘基因科技有限公司

 

7

CQZ2500637

可吸收明胶纤维止血膜

杭州中科润德生物技术发展有限公司

/

8

CQZ2500765

微波消融治疗仪

南京康友医疗科技有限公司

/

9

CQZ2500806

经外周置入中心静脉导管套装

众之峰（苏州）医疗科技有限公司

/

10

CQZ2500991

一次性使用微波消融电极

南京康友医疗科技有限公司

 

11

CQZ2501287

TIPS覆膜支架系统

上海拓脉医疗科技有限公司

/

12

CQZ2501503

注射用交联透明质酸钠凝胶

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

/

13

CQZ2502464

血栓抽吸导管

巴特勒生物科技（苏州）有限公司

 

14

CQZ2600099

注射用修饰透明质酸钠凝胶

济南格莱威医疗科技有限公司

 

 

15

CQZ2600538

微波热肿瘤辅助治疗系统

江苏诺万医疗设备有限公司

/

16

CQZ2601058

柠檬酸消毒液

山东森杰清洁科技有限公司

/

17

CQZ2601313

环曲面后房有晶体眼人工晶状体

无锡卡尔蔡司蕾明视康医疗科技有限公司

/

18

CQZ2601322

一次性使用内窥镜注射针

常州洛克曼医疗器械有限公司

/

19

CQZ2601552

骨填充材料

海南奥骨生物医药科技股份有限公司

/

20

CQZ2601575

经尿道植入前列腺束钉

优诺维（武汉）医疗科技有限公司

/

21

CSY2600513

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

泰普生物科学（中国）有限公司

 

22

CSZ2500199

人微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

常州桐树生物科技有限公司

/

23

CSZ2500353

微小核糖核酸（miR-21，miR-125a，miR-150）和甲胎蛋白联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-磁微粒化学发光免疫分析法）

北京热景生物技术股份有限公司

 

24

JQY2501313

聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

25

JQY2600505

全膝关节假体

Maxx Orthopedics Inc.

美泺（中国）有限公司

26

JQY2600883

非吸收性外科缝线

RESORBA Medical GmbH

经纬线医用产品国际贸易（上海）有限公司

27

JQZ2500152

肩关节全缝线缝合系统

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

锐适医疗器械（上海）有限公司

28

JQZ2500233

一次性使用高频水刀用切开刀

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

 

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑