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新闻中心
FDA批准唯一具有成骨效应的脊柱骨盆系统
Xenix Medical宣布其脊柱骨盆固定系统---Riva Anchor获FDA批准上市。Riva Anchor旨在促进后路腰椎或胸腰椎融合结构基部的骶髂(SI)关节融合。
FDA批准唯一具有成骨效应的脊柱骨盆系统
专家评价
“人们越来越认识到,需要在长节段脊柱融合结构的远端提供稳定性,并融合SI关节。这是因为结构末端存在非常高的生物力学作用力,Riva Anchor是一种优雅的解决方案,可轻松连接至整体式后路棒的基部。我曾使用过几种现有系统,跨关节融合不一致是一个反复出现的问题,会导致螺钉周围出现晕环或松动。Riva Anchor 的独特之处在于其 NanoACTIV 表面——它是唯一被 FDA 认定具有成骨效应的脊柱骨盆系统。”
---Todd Abel 田纳西大学医学中心诺克斯维尔分校
高管评价
“将 NanoACTIV 表面技术引入快速增长的脊柱骨盆市场细分领域,其意义怎么强调都不为过,虽然竞争技术尝试实现融合或仅依赖稳定,但凭借 NanoACTIV 的成骨特性,Riva Anchor 旨在为真正的关节融合创造环境。这一点尤其重要,因为 SI 关节融合是整个长节段融合结构的生物力学基础。”
---Ryan Phillips Xenix Medical总裁
Riva Anchor
Riva Anchor是一个骶髂关节融合植入物,它可以连接到Xenix Medical的 Riva 后路椎弓根固定系统上,共同构建一个稳定的脊柱骨盆固定结构。其设计目标是解决长节段脊柱融合手术中,远端固定和骶髂关节融合的难题。
FDA批准唯一具有成骨效应的脊柱骨盆系统
Riva Anchor采用Xenix Medical独有的 NanoACTIV 表面技术和自体骨采集孔,以支持术后骨生长和融合。NanoACTIV 是一种专有的微米级和纳米级表面纹理组合,已被证明可表现出特定的成骨分化以及内源性细胞和生化反应,因此获得FDA纳米技术认定。
Riva Anchor 脊柱骨盆固定系统的关键特性:
*NanoACTIV 表面技术
*自体骨采集孔
*拟与Riva后路固定系统配合使用
*可接纳5.5mm和6.0mm棒
*双导程全螺纹植入物
*设计用于在导航、透视或开放入路下植入
Xenix Medical
Xenix Medical 是一家医疗器械公司,致力于开发创新脊柱固定解决方案,以改善手术结果并简化手术体验。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






