Beta Bionics宣布其胰岛素贴片泵---Mint获FDA批准上市。

【创新医械】首款部分可重复使用胰岛素贴片泵获批FDA

高管评价

“我们相信，在获得 FDA 监管许可的前提下，我们由 Mint 3D 和 iLet 3D 组成的下一代 AID 平台将为糖尿病患者带来变革性进步，Beta Bionics 将糖尿病患者置于我们所做一切的中心，Mint 3D 和 iLet 3D 的每一个元素都体现了这一理念。提供选择对我们服务的群体至关重要，而这正是 Mint 3D 和 iLet 3D 旨在提供的：选择佩戴贴片泵或导管式泵，并搭配适合每个人的独特算法体验，同时特别关注通过努力扩大 iLet 和 Mint 在药房渠道的可及性来提高可负担性。”

---Sean Saint Beta Bionics总裁兼首席执行官

Beta Bionics预计于2027年第一季度在美国启动Mint的全面商业上市，早于此前目标，并预计2027全年制造产能将生产至少150万个一次性单元。Beta Bionics认为，通过加快人员配备、通过额外自动化提高效率以及提升制造良率，可能超过 150 万个单元的目标。

Mint预计仅通过药房渠道上市，约40%的美国投保人群预计能够使用其药房福利购买。Beta Bionics预计，在全面商业化的第一年内，随着其利用市场准入布局，Mint的覆盖将增至至少 50% 的美国投保人群。

Mint

Mint是目前市场上唯一采用“可重复使用+一次性”两件式架构的贴片泵，旨在为糖尿病患者提供传统导管式泵之外的另一种选择。

【创新医械】首款部分可重复使用胰岛素贴片泵获批FDA

Mint的核心创新在于其两件式设计：一个可重复使用的电子组件（包含所有电子元件）和一个一次性使用的贴片储药输注组件。这种架构带来了几个关键优势：

无需充电：可重复使用的电子组件通过更换一次性贴片来维持供电，整个系统永远不需要充电。

更换便捷：更换一次性贴片时，无需重新与智能手机配对，简化了操作流程。

减少浪费：只有贴片部分是一次性的，电子组件重复使用，有助于减少环境废弃物。

体积更小：Mint比市场上领先的贴片泵更小巧。

【创新医械】首款部分可重复使用胰岛素贴片泵获批FDA

Beta Bionics

Beta Bionics是一家商业化阶段的医疗器械公司，致力于通过利用先进的自适应闭环算法，设计、开发和商业化创新解决方案，以改善需要胰岛素的糖尿病患者（PWD）的健康和生活质量，从而简化和改善其疾病治疗。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑