9月1日，国家药监局器审中心网站公开征求《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见，全文如下。

关于公开征求《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则（附件1），已形成征求意见稿，现对外公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年10月8日前反馈至相应的联系人（附件3）。

　　附件：1.《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则.rar

　　2.意见反馈表.doc

　　3.联系方式.xlsx

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年9月1日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑