2026年8月，国家药监局共发布了35款医疗器械终止注册通知，名单如下：

2026年8月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号 受理号 产品名称 申请人 代理人
1 CSX2600293 人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏为真生物医药技术股份有限公司 /
2 CQX2601399 一次性无菌中心静脉导管 广东百合医疗科技股份有限公司 /
3 JQY2600728 双极电凝器 Aesculap AG 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
4 CQZ2500416 肝素涂层外周小血管覆膜支架 上海宏派医疗科技有限公司
5 CQZ2501006 X射线计算机体层摄影设备 航卫通用电气医疗系统有限公司
6 CQX2600046 等离子手术设备 露卡（重庆）医疗设备有限公司
7 CQX2601353 个性化基台及螺钉 盐城迈优医疗科技有限公司
8 CQX2601326 一次性使用输液器 带针 浙江衢州荣博医疗器材有限公司 /
9 CQX2601359 一次性使用静脉采血针 山东朱氏药业集团有限公司 /
10 CQY2601043 骨小梁髋臼垫块 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 /
11 JQX2500744 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 Alcon Laboratories, Incorporated 爱尔康（中国）眼科产品有限公司
12 CQX2600659 一次性无菌中心静脉导管 郑州迪奥医学技术有限公司 /
13 CQZ2500230 子宫颈托 成都速立康科技有限公司 /
14 CQZ2601312 折射型焦深延长人工晶状体 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 /
15 CSZ2500267 幽门螺杆菌空泡毒素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 热景（廊坊）生物技术有限公司 /
16 CSZ2500337 人ONECUT2、CCNA1、PENK、POU4F2、NID2、SLIT2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 上海五色石医学科技有限公司 /
17 JQZ2600221 一次性使用膀胱热灌注治疗管路 Medical Enterprises Europe B.V. 北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
18 JSZ2500029 分枝杆菌培养瓶 bioMerieux, Inc. 梅里埃诊断产品（上海）有限公司
19 CQY2601032 软性亲水接触镜 苏州尙科光学有限公司 /
20 CQZ2600498 颈椎前路钉板系统 广州华睿医疗器械有限公司 /
21 JQX2600990 全自动蛋白分析仪 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 西门子医学诊断产品（ 上海） 有限公司
22 JQX2600996 中心静脉导管 B. Braun Melsungen AG 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
23 JQZ2500042 注射用交联透明质酸钠凝胶 Laboratoires VIVACY 泰格捷通(北京)医药科技有限公司
24 JQZ2500111 牙科种植体系统 BIOTEM CO., LTD. 北京迈锐思商贸有限公司
25 CQX2601395 婴儿培养箱 山东博科保育科技股份有限公司 /
26 CQZ2502144 富血小板血浆(PRP)制备用套装 山西诚壹生物技术有限公司 /
27 CQZ2601112 一次性使用动静脉插管及穿刺附件 深圳汉诺医疗科技股份有限公司 /
28 CQZ2500513 金属增材制造骶骨融合系统 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 /
29 CQZ2501520 可吸收药物洗脱冠脉支架系统 元心科技（深圳）有限公司 /
30 CQZ2600983 一次性使用血液透析器 尼普洛医疗器械（合肥）有限公司 /
31 CQZ2501026 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 深圳市顺美医疗股份有限公司 /
32 CQZ2600904 一次性使用微波消融针 杭州先欧生物医疗科技有限公司 /
33 CQZ2601219 一次性前列腺手术水动力刀头 北京智愈医疗科技有限公司 /
34 CQZ2601222 前列腺手术定位切除水刀系统 北京智愈医疗科技有限公司 /
35 JQY2500772 预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体 Carl Zeiss Meditec AG 卡尔蔡司（上海）管理有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑