2026年7月，国家药监局共发布了21款医疗器械终止注册通知，名单如下：

2026年7月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号 受理号 产品名称 申请人 代理人
1 JSY2600102 孕酮检测试剂盒(电化学发光法) Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断产品（上海）有限公司
2 CSZ2600163 人类APBA2、COL4A1/COL4A2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 广州德成生物科技有限公司
3 JQX2600903 眼科超声乳化治疗仪 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
4
CQZ2501855 宫颈细胞学数字显微图像辅助诊断软件 上海杏脉信息科技有限公司
5 CQZ2600011 眼底病变广角图像辅助诊断软件 北京致远慧图科技有限公司
6 CSZ2500111 人ApoE基因分型检测试剂盒（PCR熔解曲线法） 深圳市天大生物医疗器械有限公司
7
CSZ2500070 人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 元码基因科技（苏州）有限公司
8
CQX2600969 输尿管支架及其附件 四川普瑞顺祥医疗器械有限公司 /
9 CQX2601004 荧光定量PCR仪 山东博弘基因科技有限公司 /
10 CSX2600179 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 /
11 JQX2501914 聚氨酯泡沫敷料 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG 洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司
12 JQX2600712 一次性使用房间隔穿刺针 Abbott Medical 雅培医疗用品（上海）有限公司
13 JQX2600830 气切套管 以仁國際医療器材股份有限公司 上海久越医疗器械有限公司

14
CQZ2500948 球囊扩张导管 杭州德晋医疗科技有限公司
15
CQX2601142 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 深圳迈微医疗科技有限公司 /
16 CQX2601170 经外周中心静脉导管套装 山东百多安医疗器械股份有限公司 /
17 JQX2500815 止血材料 Hemostasis, LLC 北京美康森医药科技有限公司
18 JSY2600269 β-羟丁酸试纸（电化学法） Abbott Diabetes Care Ltd. 雅培贸易（上海）有限公司

19
CQZ2600941 软性插植针套件 北京科霖众医疗科技有限公司
20
CQZ2500332 骨填充材料 傲塑再生医学科技（苏州）有限公司
21 CSZ2500217 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（HIV Ab/Ag）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 威海威高生物科技有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑