【问】内窥镜产品与带电内治疗器械、高频手术设备互连使用有何审评关注点？

【答】内窥镜产品，如宣称可与带电内治疗器械、高频手术设备互连使用的，应符合GB 9706.218-2021《医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》中适用条款的要求，如201.7、201.11.101等，同时提交相关研究资料；如否，不得宣称可与带电内治疗器械、高频手术设备互连使用。

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