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新闻中心
获取医疗器械注册证后,试生产产品是否可以销售?
Time:2026/6/26 8:27:08 Author:admin
【问】我司是一家医疗器械生产企业,在产品注册申报前,进行试生产一些产品用于验证或注册检验用,试生产的产品检验合格,无质量问题,请问,在取得注册证和生产许可证之后,剩余的试生产产品能否销售?
【答】根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)第一百一十二条, 获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






