4月20日，湖南省药监局组织召开2026年第一季度医疗器械风险会商会暨首次医疗器械监管联席会议。省药监局二级巡视员彭旭明出席会议并讲话，医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处等相关处室，以及省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院等直属单位主要负责人及相关负责人参加了此次会议。

　　彭旭明指出，经过持续实践探索，联席会议已实现规范化、专业化、系统化发展，构建起“发现问题—分析研判—处置整改—跟踪问效”的完整闭环处置机制，有效提升了全省医疗器械风险防控能力，为切实保障人民群众用械安全发挥了至关重要的作用。

　　会议强调，需重点关注并有效处置五大关键风险点：一是强化集采中选医疗器械生产经营企业监管，全力保障产品质量稳定与供应充足；二是严厉打击资质借用、冒用、伪造等违法违规行为，切实规范市场准入秩序；三是督促企业严格落实生产质量管理规范，坚决杜绝违规生产、降标生产等行为；四是抓实不良事件监测工作，健全风险预警机制，做到风险早发现、早报告、早处置；五是加强网络销售监管力度，严厉整治线上违法违规交易行为。

　　会议明确了2026年医疗器械监管重点工作的三大核心任务：一是将新修订《医疗器械生产质量管理规范》的实施作为重中之重，严格落实“四个最严”要求，推进医疗器械全过程、全生命周期、全链条监管；二是精心组织湖南省“春雨行动”，积极推动医疗器械临床创新成果转化，深化产学研融合，助力企业实现“二次创业”；三是坚守监管为民理念，围绕“高效能监管、高水平安全、高质量发展”目标，加强监管科学研究，总结推广湖南监管经验，为全国医疗器械监管事业贡献湖南智慧。

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