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新闻中心
2026年3月国家药监局对30款医疗器械终止注册
026年3月,国家药监局共发布了30款医疗器械终止注册通知,名单如下:
2026年3月国家药监局终止注册医疗器械名单
序号 受理号 产品名称 申请人 代理人
1 CQX2600366 预充式导管冲洗器 山东裕欣药业有限公司
2 CQY2600277 标测造影导管 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
3 CSZ2200342 中枢神经系统感染病原微生物核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法) 予果智造科技(北京)有限公司
4 CSZ2400514 血管性血友病因子抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 北京九强生物技术股份有限公司
5 CQX2501702 可吸收止血微球 杭州协合医疗用品有限公司 /
6 JQX2401860 可吸收组织加固材料 Ethicon Endo-Surgery, LLC 强生(上海)医疗器材有限公司
7 CQX2600159 一次性使用无菌注射器 带针 江苏客乐医用器械有限公司
8 CQX2600237 实时荧光定量PCR仪 浙江安吉吉检医疗科技有限公司 /
9 JQX2600181 血管导引鞘 Medtronic Inc. 美敦力(上海)管理有限公司
10 JQX2600217 全自动酶免分析仪 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
11 JQX2600229 双水平正压通气治疗机 ResMed Pty Ltd 瑞思迈(北京)贸易有限公司
12 CQZ2402409 超声软组织手术设备 重庆知我者医疗科技有限公司
13 CQZ2500120 半导体激光治疗机 西安蓝极医疗电子科技有限公司
14 CQZ2600199 生物安全柜 上海拜艾斯净化设备有限公司
15 CSZ2600040 解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
16 CQY2600263 一次性使用无菌自毁注射器 带针 广东因特圣医疗器械有限公司
17 CQX2501795 硬脑膜医用胶 广州迈普再生医学科技股份有限公司
18 CSX2600013 肺炎克雷伯菌及3种(NDM、KPC和OXA-48)碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法) 宁波基内生物技术有限公司
19 CQZ2401299 颈动脉微网支架 苏州中天医疗器械科技有限公司 /
20 CQZ2401410 卵裂培养液 太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司 /
21 CQZ2500179 软组织修复支架 北京天星医疗股份有限公司 /
22 CQZ2502415 一次性使用静脉采血针 浙江迈纳士智能诊断科技有限公司 /
23 JQZ2500025 软性亲水接触镜 晶碩光學股份有限公司 瞳视玠生物科技(江苏)有限公司
24 JQX2401457 除颤监护仪 SCHILLER MEDICAL 薪火医疗设备(重庆)有限公司
25 CQZ2401241 注射用修饰透明质酸钠凝胶 浙江景嘉医疗科技有限公司 /
26 CQZ2401722 髋关节假体-球头 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 /
27 CQZ2402377 聚醚醚酮颅骨修补系统 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 /
28 CQZ2500092 弹性义齿基托材料 珠海市中科瑞迪医疗科技有限公司 /
29 CQZ2500540 预冲式冲管注射器 山东朱氏药业集团有限公司 /
30 JQZ2400509 德尔塔可吸收颅颌面内固定系统 Stryker Leibinger GmbH & Co KG 史赛克(北京)医疗器械有限公司
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






