近日，吉林省药监局印发修订后的《第二类医疗器械注册审批流程》，聚焦深化药品审批制度改革、优化营商环境核心目标，通过流程重塑、分类管理、机制创新等系列举措，大幅压减各类注册审批时限，为省内医疗器械产业发展释放政策红利。

　　为保障提速目标落地，该局推出三项关键优化措施：一是精简复核环节，改革延续注册与变更注册的行政审批流程，医疗器械注册处不再单独出具延续与变更注册的行政复核意见，改由行政审批办在受理、技术审评的基础上直接进行行政复核，根据技术审评结论作出行政许可决定，减少内部流转环节；二是优化体系核查管理，对核查范围实行分类管控，仅针对省外已注册产品转移注册、变更注册申请提交自检报告、创新及优先产品注册等确有必要的情形开展体系核查，由省药品审评中心提出申请，医疗器械注册处统筹组织，避免不必要的核查对企业造成负担；三是调整公示形式，将产品首次注册及延续注册的发证前公示改为“定期公告”，每月15日前向社会公告上一个月的产品注册信息，并及时上传至相关监管系统，在保障公众知情权的同时进一步提升审批效率。

　　吉林省药监局相关负责人表示，此次审批流程改革是吉林省医疗器械审评审批制度的一次系统性升级，后续将持续完善配套服务机制，畅通企业咨询反馈渠道，确保各项改革举措落地见效，进一步激发省内医疗器械产业创新活力，吸引更多优质医疗器械项目落地吉林。

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