1.注册方案

产品描述

通常由高频发生器、手术手柄、手术电极（包括中性电极）、连接电缆和脚踏开关组成。在两个电极之间产生高频（通常高于200kHz）电流。

临床用途

用于外科手术中对相应组织进行切割和凝固。

注册类别和分类编码

Ⅲ类，01有源手术器械-03高频/射频手术设备及附件-01高频手术设备（不含高频电灼仪）

工作原理/作用机理

高频发生器输出高频电流，与高频附件配合使用，利用电流流经人体产生的热效应实现切割凝血的效果。

注册单元划分

同一注册单元内可同时包含高频发生器、脚踏开关、高频附件等，即以整体高频手术设备或系统的形式体现，也可仅包含高频发生器。

同一注册单元内可包含多个型号的高频手术设备，其中应有一个结构最复杂、输出模式最多且额定输出功率最大、功能最全面的型号（或者两个或几个型号设备组合作为最全面型号）。各型号的高频手术设备应当具有相同的电气结构和安全特征，只是依据输出模式和功能的不同在最全面型号的基础上进行删减。

不同型号的高频手术设备可以具有不同的输出模式及输出功率；针对同一输出模式可以具有不同的额定功率，但不应具有不同的输出频率。

适用范围不同的高频手术设备不能划分为同一注册单元，但不同型号的适用范围存在包含关系时，可以作为同一注册单元。

临床推荐路径

同品种 //免临床目录&同品种&临床试验汇总表

非临床资料（检测向）

产品性能指标

高频输出参数（工作频率、调制频率、输出功率、输出电压、峰值系数）

设备功能

软件的功能、使用限制、接口、访问控制、运行环境（如适用）、性能效率（如适用）。

脚踏开关性能

GB 9706.202《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》

YY/T 1057《医用脚踏开关通用技术条件》

生物学评价

生物学评价 GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

细胞毒 GB/T16886.5《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》

致敏反应 GB/T16886.10《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

急性全身毒性、热原 GB/T16886.11《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》

皮内刺激 GB/T16886.23《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》


电磁兼容

YY 9706.102《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》

电气安全

GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
GB 9706.202《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》
GB 9706.218《医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》（如适用）

软件和网络安全研究

GB/T25000.51《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》
YY/T1843《医用电气设备网络安全基本要求》

清洗、消毒、灭菌

清洗消毒验证：手术室设备考虑

稳定性研究

环境可靠性 GB/T14710《医用电器环境要求及试验方法》
有效期验证 GB/T34986-2017 《产品加速试验方法》
除了考虑电子元器件和材料的老化，需同步考虑操作使用磨损、消毒最大耐受次数。

包装老化 YY/T 0681.1《无菌医疗器械包装试验方法 第 1 部分：加速老化试验指南》
目视检查 YY/T 0681.11《无菌医疗器械包装试验方法 第 11 部分：目力检测医用包装密封完整性》
微生物屏障 YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 14 部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》
真空泄漏 ASTM D 3078《Standard Test Method for Determination of Leaks in Flexible Packaging by Bubble Emission》
密封强度 YY/T 0681.2《无菌医疗器械包装试验方法 第 2 部分：软性屏障材料的密封强度》
染料渗透 YY/T 0681.4《无菌医疗器械包装试验方法 第 4 部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》

运输试验 ASTM D4169《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》

量效关系

量效关系研究是用于说明设备输出剂量与应用效果间的相互印证关系，该部分资料也可作为性能参数确定依据以及适应证的支持性资料。

应对所有工作模式进行量效关系研究，验证不同能量输出在预期使用的组织上的作用效果。量效关系和能量安全研究可采用离体组织试验、动物试验等方式进行。对于每一种输出模式，应在离体组织上进行热损伤试验，以体现其临床作用效果。试验时应选择组织特征与人体相近的动物的新鲜软组织来进行，以模拟与实际临床手术时相似的效果。如离体组织试验不能模拟实际临床使用情况，应进行动物试验。

可用性研究

参考《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》提交使用错误评估报告，包括基本信息、使用风险级别、核心要素、同类医疗器械上市后使用问题分析、使用风险管理、结论等内容。若前期已开展可用性工程工作，亦可提交可用性工程研究报告，用于替代使用错误评估报告。

动物研究

如申报产品具有非常规的切割凝血模式或非常规应用（如用于肝脏、肾脏等），由于肝脏和肾脏属于供血丰富的组织，离体组织试验无法模拟对其切割、凝血效果，如申请人声称高频手术设备可用于肝脏和肾脏的切割、凝血，除4.1.2规定的量效关系研究资料外，还应进行动物试验，应分别验证用于切割、凝血功能的工作模式的典型输出及最大输出功率，术中观察手术的即时止血效果，并在术后48小时观察是否有渗血等情况。可参考《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》进行动物试验的设计和实施。

2.注册报告

1、总体趋势

截至2025年12月31日，高频手术设备（不含高频电灼仪）有效产品注册总数为194件，其中国产产品有143件，进口产品51件，国产化率为73.71%。

高频手术设备注册方案与注册报告

高频手术设备注册方案与注册报告

2、国产产品注册分布

截至2025年12月31日，高频手术设备国产产品注册排名第一的是北京市，产品注册数为30件，其次是江苏省和上海市。

高频手术设备注册方案与注册报告


注册证编号
注册人名称
产品名称
国械注准20233011285
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20253010807
北京杰西慧中科技股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20173010887
北京格瑞朗博科技发展有限公司
高频电刀
国械注准20233011634
湖南半陀医疗科技有限公司
高频超声双输出手术系统
国械注准20173010560
上海方润医疗科技股份有限公司
等离子射频手术系统
国械注准20223011344
重庆西山科技股份有限公司
高频手术设备
国械注准20223010771
深圳唯奥医疗技术有限公司
等离子手术设备
国械注准20223010212
北京天星医疗股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20183011782
南京亿高微波系统工程有限公司
高频手术系统
国械注准20153011445
上海沪通电子有限公司
高频电刀
国械注准20203010458
杭州索德医疗设备有限公司
等离子手术设备
国械注准20173013045
沧州市奥科医疗器械有限公司
高频扁桃体切除器
国械注准20163011826
安进医疗科技（北京）有限公司
高频手术系统
国械注准20243010684
江苏力克医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20233010165
江苏启灏医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20233010316
南京首量医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20223010626
浙江伽奈维医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20253011701
成都德倍佳医疗科技有限责任公司
等离子手术设备
国械注准20163010399
南京科泰柯林医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20223010190
山东冠龙医疗用品有限公司
高频手术设备
国械注准20253010550
柏林医学（安阳）医疗设备有限公司
等离子手术设备
国械注准20223011506
上海意昕医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20163012265
上海沪通电子有限公司
高频电刀
国械注准20253012358
南京首量医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20243011413
珠海市司迈科技有限公司
高频手术设备
国械注准20253012175
广东斐尔医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20243011578
珠海市司迈科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20233010912
南京首量医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20173011481
北京东方神健医疗器械有限公司
高频手术设备
国械注准20253010927
武汉联影智融医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20173014195
珠海市司迈科技有限公司
等离子双极电切电凝系统
国械注准20223011044
湖南菁益医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20173011273
北京东方神健医疗器械有限公司
高频电刀
国械注准20153012089
北京金恒威科技发展有限公司
高频电刀
国械注准20153010987
上海沪通电子有限公司
高频电刀
国械注准20173014204
北京市亚可康达医疗科技有限公司
高频电刀
国械注准20163010395
北京康威电子技术有限公司
高频电刀
国械注准20163012277
北京东方神健医疗器械有限公司
高频电刀
国械注准20243011851
珠海市司迈科技有限公司
等离子手术系统
国械注准20213010536
广东德弘医疗设备有限公司
双极等离子高频手术设备
国械注准20183010484
山东新华健康产业有限公司
高频手术设备
国械注准20173011560
广东百生医疗器械股份有限公司
高频手术设备
国械注准20243010256
山东玉华电气有限公司
高频手术设备
国械注准20243011212
山东新华健康产业有限公司
高频手术设备
国械注准20183011560
安徽英特电子有限公司
高频电刀
国械注准20243011577
天津瑞奇外科器械股份有限公司
超声高频外科集成手术设备
国械注准20243011203
河南华兴电气有限公司
高频手术设备
国械注准20253011131
南京科泰柯林医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20233010250
上海朗迈医疗器械科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20173010593
杭州大力神医疗器械有限公司
高频肛肠治疗仪
国械注准20233010919
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
高频手术设备
国械注准20233011555
上海朗迈医疗器械科技有限公司
高频手术设备
国械注准20193010039
上海沪通电子有限公司
高频手术系统
国械注准20223010859
重庆西山科技股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20163012263
上海沪通电子有限公司
氩气电刀
国械注准20253012139
上海逸思医疗科技股份有限公司
超声高频外科集成手术设备
国械注准20243011701
北京索吉瑞科技有限公司
高频手术设备
国械注准20233011963
浙江舒友仪器设备股份有限公司
高频手术设备
国械注准20163010135
郑州赛福特电子设备有限公司
高频肛肠治疗仪
国械注准20243010579
杭州锐健医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20183010394
常州市延陵电子设备有限公司
高频手术系统
国械注准20253012092
北京索吉瑞科技有限公司
高频手术设备
国械注准20243011295
山东华博电气有限公司
高频手术设备
国械注准20203010474
湖南菁益医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20253011073
天津立远医疗科技有限责任公司
等离子手术设备
国械注准20233010269
重庆西山科技股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20243010060
南京美淳医疗有限公司
等离子手术设备
国械注准20253011382
成都安捷畅医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20253010645
心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任公司
高频手术设备
国械注准20183010159
山东华博电气有限公司
氩气高频电刀
国械注准20153012254
常州市迪诺医疗科技有限公司
高频电刀
国械注准20223011117
西安外科医学科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20253010357
以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司
高频手术设备
国械注准20153010490
常州市延陵电子设备有限公司
高频电刀
国械注准20153010986
北京贝林电子有限公司
高频电刀
国械注准20223010778
北京索吉瑞科技有限公司
高频手术设备
国械注准20253012461
无锡贝恩外科器械有限公司
超声高频外科集成手术设备
国械注准20163012261
天津市赛盟医疗科技有限公司
高频电刀
国械注准20173013159
杭州得道医疗设备科技有限公司
高频手术系统
国械注准20253010611
懋煜（青岛）医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20203010341
武汉唐济医疗科技有限公司
等离子双极电切电凝系统
国械注准20253011271
浙江伽奈维医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20143011899
上海沪通电子有限公司
高频电刀
国械注准20243010376
杭州超凯医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20163012521
上海力申科学仪器有限公司
高频电刀
国械注准20233011280
安徽万维医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20163010408
威海众恒医疗设备有限公司
高频电刀
国械注准20173013334
北京麦迪康维医疗设备有限公司
氩气高频电刀
国械注准20203010685
山东玉华电气有限公司
氩气高频手术设备
国械注准20183011547
北京英杰华科技有限公司
高频电刀
国械注准20243010287
苏州爱科硕科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20253010608
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
高频手术设备
国械注准20183010020
武汉半边天微创医疗技术有限公司
高频手术设备
国械注准20243010451
桐庐优视医疗器械有限公司
等离子手术设备
国械注准20243010463
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20173011483
北京索吉瑞科技有限公司
高频手术设备
国械注准20173014626
北京麦迪康维医疗设备有限公司
高频电刀
国械注准20163010392
上海沪通电子有限公司
高频电刀
国械注准20253011971
北京东鸿致远医疗科技有限公司
等离子体手术设备
国械注准20253010499
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司
高频手术设备
国械注准20253010936
露卡（重庆）医疗设备有限公司
等离子手术设备
国械注准20243012474
北京瑞朗泰科医疗器械有限公司
等离子手术设备
国械注准20183010130
凯卓科技（北京）有限公司
高频手术设备
国械注准20253010364
山东玉华电气有限公司
氩气高频手术设备
国械注准20173013181
重庆金山科技集团股份有限公司
氩气高频电刀
国械注准20223010769
锐志微创医疗科技（常州）有限公司
高频手术设备
国械注准20253010088
山东玉华电气有限公司
高频手术设备
国械注准20143012238
成都美创医疗科技股份有限公司
等离子体手术系统
国械注准20253011829
安徽贝科邦生物科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20243010673
珠海市司迈科技有限公司
双极高频手术设备
国械注准20243011677
杭州康基医疗器械有限公司
等离子手术设备
国械注准20253012112
南京艾力芬医疗器械有限公司
高频手术设备
国械注准20243012027
喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20183011559
南京森盛医疗设备有限公司
高频手术系统
国械注准20243011669
珠海市司迈科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20243011880
海元利亨（青岛）医疗器械有限公司
等离子手术设备
国械注准20163012112
常州市延陵电子设备有限公司
高频电刀
国械注准20223010632
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
超声高频外科集成手术设备
国械注准20223011510
北京杰西慧中科技股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20153011796
常州市延陵电子设备有限公司
高频电刀
国械注准20183011785
广东百生医疗器械股份有限公司
高频电刀
国械注准20243012410
四川候鸟科技有限公司
口腔科高频手术设备
国械注准20173014504
山东玉华电气有限公司
高频电刀
国械注准20223010897
北京东鸿致远医疗科技有限公司
高频手术设备
国械注准20173013257
北京冠邦科技集团股份有限公司
高频电刀
国械注准20193011636
广州三瑞医疗器械有限公司
高频电刀
国械注准20243011686
成都美创医疗科技股份有限公司
等离子手术设备
国械注准20223011178
浙江量子医疗器械有限公司
高频手术设备
国械注准20233010312
心镜云影医疗科技（枣庄）有限责任公司
高频手术设备
国械注准20243012036
运医之星（上海）科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20223011244
上海诺英医疗器械有限公司
等离子手术设备
国械注准20243012009
北京冠邦科技集团股份有限公司
氩气高频手术设备
国械注准20233012064
北京安和加利尔科技有限公司
超声高频外科集成手术设备
国械注准20243011856
上海威高精创医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20243010465
上海声拓医疗科技有限公司
等离子手术系统
国械注准20243012144
苏州竞捷医疗科技有限公司
等离子手术设备
国械注准20203010338
杭州安杰思医学科技股份有限公司
高频手术设备
国械注准20173014500
珠海维尔康生物科技有限公司
高频电刀
国械注准20253011527
上海逸思医疗科技股份有限公司
超声高频外科集成手术设备
国械注准20173014619
北京康威电子技术有限公司
氩气高频电刀
国械注准20163010997
上海沪通电子有限公司
高频电刀
国械注准20163012111
常州市延陵电子设备有限公司
高频电刀
国械注准20253011391
浙江量子医疗器械有限公司
等离子手术设备

3、进口产品注册分布

截至2025年12月31日，高频手术设备进口产品有51件，其中以色列的产品数量最多，为24件，其次为德国的18件。

高频手术设备注册方案与注册报告


注册证编号
注册人名称
产品名称
国械注进20183010032
卓懋有限责任公司 joimax GmbH
高频手术系统High frequency Electro Surgical Unit
国械注进20243010252
迈韵医疗器材股份有限公司 Megadyne Medical Products Inc.
高频手术设备Ethicon Megadyne Electrosurgical Generator
国械注进20153010137
爱惜康内镜外科器械有限责任公司 Ethicon Endo - Surgery,LLC
超声高频外科集成手术设备Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
国械注进20213010371
美国健尔有限公司 ArthroCare Corporation
等离子手术设备Werewolf Coblation System
国械注进20173011460
康美公司 ConMed Corporation
高频电刀ConMed System 5000 ESU
国械注进20173016026
康美公司 ConMed Corporation
高频电刀Electrosurgical Generator （System 2450）
国械注进20153013845
美国健尔有限公司 ArthroCare Corporation
等离子体手术系统ArthroCare System 12000
国械注进20153010773
泰可诺医学光学外科有限公司 Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH
高频手术系统Electrosurgical Unit
国械注进20173017073
玛丁兄弟有限两合公司 Gebrüder Martin GmbH & Co.KG
高频电刀HF-surgery units
国械注进20183012228
迈韵医疗器材股份有限公司 Megadyne Medical Products Inc.
高频电刀RF Generator
国械注进20153011402
德国宝娃电子有限公司 BOWA-electronic GmbH & Co.KG
高频电外科系统
国械注进20153010208
苏特医疗科技有限公司 Sutter Medizintechnik GmbH
高频手术系统RF-Generator
国械注进20173016340
爱惜康股份有限公司 Ethicon,Inc.
宫腔镜双极电外科系统GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System
国械注进20203010202
康美公司 ConMed Corporation
氩气高频手术设备HelixAR Electosurgical Unit with Argon Beam Coagulator
国械注进20173016954
蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG
双极电凝器Bipolar Coagulator GN160
国械注进20183012474
康特威尔登特齿科（美国）有限公司 Coltène/Whaledent Inc.
牙科高频电刀Tissue Contouring System
国械注进20163011387
爱康路韩国株式会社 APRO KOREA Inc.
高频手术系统RF Generator
国械注进20153014003
美国健尔有限公司 ArthroCare Corporation
等离子体手术系统ArthroCare ENT Coblator Surgery System
国械注进20213010176
德国爱尔博电子医疗仪器公司 ERBE Elektromedizin GmbH
高频手术设备High Frequency Electrosurgical Equipment
国械注许20163010442
庆暐医疗器材科技股份有限公司
牙科高频电刀電刀
国械注进20173016647
艾利肯有限责任公司 Elliquence,LLC.
高频手术设备Radio Surgical Equipments
国械注进20253010084
美国锐莱公司 RELIGN Corporation
等离子手术设备Tricera Arthroscopic System
国械注进20163011351
意大利阿尔莎医疗器械有限公司 ALSA APPARECCHI MEDICALI Srl
高频手术器Elcetrosurgical Units
国械注进20193012316
法国赛特力公司 SATELEC A Company of ACTEON Group
口腔高频电刀High-frequency current generator used for incision and coagulation
国械注进20173016004
康美公司 ConMed Corporation
高频电刀Electrosurgical Generator + ABC modes （System 7550）
国械注进20253010455
康美公司 ConMed Corporation
等离子手术设备Edge System
国械注进20193011620
爱克斯欧护理股份有限公司 XO CARE A/S
牙科高频电刀Dental high frequency electro-surgery unit
国械注进20203010343
卡尔史托斯公司 KARL STORZ SE & Co.KG
高频手术设备High-frequency Surgery System
国械注进20253010386
奥林巴斯苇音特和意北公司 Olympus Winter & Ibe GmbH
高频手术设备Electrosurgical Generator ESG-150
国械注进20173010665
奥林巴斯苇音特和意北公司 Olympus Winter & Ibe GmbH
高频电刀ESG-400 Electrosurgical Generator
国械注进20243010112
玛丁兄弟有限两合公司 Gebrüder Martin GmbH & Co.KG
高频手术设备Maxium Smart C
国械注进20163012529
意大利LED SPA公司
高频电刀Electrosurgicalunit
国械注进20153013553
比约恩·贝里达尔设备有限公司 Ingenjorsfirman Bjorn Bergdahl Aktiebolag
自动双极电凝固器Coa-Comp/M Automatic Bipolar Coagulator
国械注进20153011513
君特必辛格医疗技术有限公司 Günter Bissinger Medizintechnik GmbH
高频电刀High Frequency Generator
国械注进20243010567
艾派科思医疗公司 Apyx Medical Corporation
等离子手术设备Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories
国械注进20163012854
德国爱尔博电子医疗仪器公司 ERBE Elektromedizin GmbH
高频电刀High Frequency Electrosurgical Equipment
国械注进20193010023
德国爱尔博电子医疗仪器公司 ERBE Elektromedizin GmbH
高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
国械注进20233010427
美国健尔有限公司 ArthroCare Corporation
等离子手术设备RF20000 Werewolf Coblation System
国械注进20153011396
苏特医疗科技有限公司 Sutter Medizintechnik GmbH
高频手术系统High frequency Generator
国械注进20193010369
柯惠有限责任公司 Covidien llc
高频手术设备Electrosurgical Generator
国械注许20223010002
德玛凯股份有限公司
高频手术设备“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件
国械注进20183010178
玛丁兄弟有限两合公司 Gebrüder Martin GmbH & Co.KG
高频手术系统HF-Surgery units
国械注进20193011659
德国爱尔博电子医疗仪器公司 ERBE Elektromedizin GmbH
高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
国械注进20213010495
艾利肯有限责任公司 Elliquence,LLC.
高频手术设备Surgi-Max Ultra
国械注进20183012194
奥林巴斯苇音特和意北公司 Olympus Winter & Ibe GmbH
高频电刀ESG-100 Electrosurgical Unit
国械注进20153010952
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. オリンパスメディカルシステムズ株式会社
双极高频超声双输出手术系统サ一ジカル　ティ四ュ一　マネ一ジメント　四ステム
国械注进20183010179
犹他医疗用品有限公司 Utah Medical Products,Inc.
高频手术设备Electrosurgical Generators （ESUs） and Accessories
国械注进20173017068
赛诺秀公司 Cynosure,Inc.
高频手术系统Radio Surgical Equipment
国械注进20173015064
博为医疗公司 BOVIE MEDICAL CORPORATION
高频电刀High Frequency Electrosurgical Generator
国械注进20143015415
康美公司 ConMed Corporation
高频电刀CONMED? Sabre GenesisTM Electrosurgical Generator
国械注进20193010216
柯惠有限责任公司 Covidien llc
高频手术系统Electrosurgical Generator

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑  

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑