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新闻中心
医疗器械生产企业对医疗器械产品实施召回,是否可以在医疗机构、经营企业等产品所在地进行修理,而不邮寄到生产企业?
Time:2025/12/26 8:27:19 Author:admin
【问】医疗器械生产企业对医疗器械产品实施召回,是否可以在医疗机构、经营企业等产品所在地进行修理,而不邮寄到生产企业?
【答】按照《医疗器械召回管理办法》第三条,“本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。”请按照相关法律法规开展召回工作。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






