Bioretec宣布其基于镁合金技术的可生物降解RemeOs DrillPin获FDA授予的"突破性设备认定"。RemeOs DrillPin适用于用于儿童及成人患者的骨折块固定，以及用于治疗年龄≥2岁且具有开放性生长板的儿童患者的干骺端骨折，包括临床上需要跨生长板固定的经骺线适应症。

高管评价

"RemeOs DrillPin获突破性设备认定，对Bioretec和患者而言都是一个重要的里程碑。这证实了目前尚无等效解决方案能满足这一未满足的临床需求，并认可了我们具有骨诱导促进作用的镁基平台技术在改变骨折治疗方式方面的潜力。结合我们的RemeOs创伤螺钉已获得的美国医保CMS通行状态，此项认定增强了我们在美国骨科市场建立具有商业吸引力且以患者为中心的产品组合的能力。"

---Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher Bioretec首席执行官

RemeOs DrillPin是Bioretec第三款获FDA"突破性设备认定"产品。在此之前，Bioretec创伤螺钉、椎间融合器分别于2021年和2024年获得FDA突破性设备认定"。其中创伤螺钉已经获得美国医保CMS支持。

RemeOs

RemeOs是一款创新性可吸收金属合金，旨在促进骨骼自然愈合，无需二次取出手术。RemeOs为多种骨科问题提供了通用解决方案。
RemeOs结合了传统金属植入物的固定强度，以及独特的骨诱导促进和自然吸收能力，支持更快康复、长期耐用性与可持续性。
可吸收镁合金骨折板获FDA“突破性设备认定”

RemeOs技术优势
自然吸收，无需二次取出手术。
可吸收镁合金骨折板获FDA“突破性设备认定”

强度维持与骨愈合进程相匹配。
易于置入，使用安全。不影响影像学检查。具备MRI条件。
具有骨诱导促进作用和生物活性。促进更快、更有效的愈合与骨生长。

Bioretec

Bioretec是一家创新医疗器械公司，致力于通过完全可生物降解的植入物技术引领骨科护理变革。Bioretec在活性植入物的生物界面领域建立了独特能力，旨在增强骨生长并加速骨科手术后的骨折愈合。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑