Neurovalens宣布其无创体重管理神经调节技术---Modius Lean获FDA批准上市。Neurovalens的Modius技术通过低强度电信号无创刺激大脑中已知可调节睡眠、焦虑及整体代谢健康等关键功能的区域，无需植入手术电极即可刺激大脑和神经系统的关键区域。

高管评价
"Modius Lean获得FDA批准是公司的重大里程碑，让我们回归创立时的初心。当前研究表明，美国四分之三的成年人存在超重或肥胖问题，且该比例预计将持续上升。与减肥药物和危险的极端节食相比，Modius Lean提供了一种低风险、无创的治疗选择。通过靶向有害的内脏脂肪，该产品有望改善身体成分，从而获得更好的代谢结果，提升健康水平和生活质量。Neurovalens将持续深耕美国市场，将Modius Lean纳入已获认证的医疗器械产品组合将推动我们更好地实现这一目标。"

---Jason McKeown Neurovalens首席执行官
此前，Neurovalens于2023年10月获得FDA对其治疗失眠的Modius Sleep的批准并于去年上市，2024年4月又获得FDA对治疗焦虑的Modius Calm的许可。截至目前，Neurovalens已累计融资约2000万英镑（约2700万美元），仅今年初就筹集了810万美元。

作为最新产品，Modius Lean通过睡前向大脑传送60分钟电脉冲来辅助体重管理，使用者在此期间可正常看电视或阅读。一项针对241名超重及肥胖成年人的临床试验显示，使用者六个月内内脏脂肪出现具有临床意义的减少，幅度达13%，且能维持肌肉量不流失。

获得FDA批准后，Neurovalens可在美国凭处方直接向消费者销售Modius Lean。

Modius

Modius是一款创新的耳机，其利用神经技术让减肥变得更容易。Modius耳机由白色塑料制成，有两个挂在耳后的挂件。可以将小粘性电极垫贴在耳朵背面，然后用它们钩住挂件。
【创新医械】Modius：减肥的“耳机”获FDA批准上市，六个月减脂13%

当打开这个小工具，它开始向你的大脑发送电信号。有10 个能量强度可调节，根据治疗需要调整能量强度。
【创新医械】Modius：减肥的“耳机”获FDA批准上市，六个月减脂13%

Modius的工作原理：
Modius使用低电流脉冲间接刺激下丘脑，这种刺激被大脑理解为储存更少脂肪的信号，会调整使用者的新陈代谢，使得使用者不会频繁感觉到饥饿，从而就会降低吃东西的频率，从而达到减肥的目的。
研究表明，刺激大脑的这个区域可以帮助减少食欲、降低食欲并改善食物后的饱腹感

患者评价

“Modius在三年的尝试中，帮助我度过了一个其他系统无法突破的减肥高峰期。在一百天内，我失去了15.4磅。我失去了所有的渴望，吃小份的食物也觉得很饱。我是Modius的快乐用户。”

----Corrina
“最简单的减肥方法!小工具很人性化，应用很直接。我很享受每天静坐一小时的感觉，而且体重也在稳步下降，不会觉得饿，也不会一直纠结于食物。”

----莎伦

“Modius真的启动了我的减肥!它大大减少了我的食物和酒的渴望，当我吃，我发现我饱后只有约1/2的正常量的食物。我很惊讶，当我失去了10磅在第一周使用Modius和我已经保持了2个多月，继续使用Modius，健康饮食，适度运动。Modius也改善了我的睡眠质量，当我在晚上使用它。我很高兴找到了Modius，只希望我早一点找到它。”
---金

Modius使用

【创新医械】Modius：减肥的“耳机”获FDA批准上市，六个月减脂13%

Neurovalens
Neurovalens是一家成立于2013年的创新医疗器械公司，其致力于将神经科学与医疗器械相结合，研发非侵入性的神经刺激产品。其核心产品能够透皮激活脑干和下丘脑的稳态核，从而改变自主神经功能、昼夜节律调节和神经代谢影响。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑