【问】哪种软件可以作为医疗器械数据处理软件进行注册申报？

【答】软件的管理属性界定应基于其预期用途，结合其处理对象、核心功能等因素进行综合判定。若软件产品的处理对象为医疗器械数据，且核心功能是对医疗器械数据的处理、测量、模型计算、分析等，并用于医疗用途的，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义，可作为医疗器械数据处理软件进行注册申报。

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