在眼科影像设备的发展路径上，“机器人化”一直被讨论，却始终缺乏真正落地的产品。

近日，成都牧光医疗科技有限公司（简称：牧光医疗）自研的国产首款眼视光影像智能机器人取得国家医疗器械注册证，提示了眼科影像技术在全姿态扫描、免配合检查与极端人群筛查等方向上的一次结构性突破。

长期以来，台式OCT设备被视为眼底成像的“黄金标准”，但在不可配合人群、新生儿、术中场景、姿势受限患者等领域，OCT三维扫描几乎难以实施,大量临床需求被迫搁置，形成了多年的“技术空白”。

此次获批意味着：这类曾经需要大量人工技巧才能勉强完成的成像任务，有望被标准化、流程化、甚至自动化。

与市场上已有的眼科影像设备不同，该产品宣称的“免交流、免配合”能力，旨在将高质量的眼底OCT成像从标准化的诊室，带向新生儿重症监护室、手术台旁乃至基层社区的复杂现实场景之中。

对于眼科行业而言，这可能是另一条技术路线的打开：从传统“台式 + 高度依赖配合”模式，转向“机器人化 + 全姿态 + 自动捕获”的智能影像体系。如果这条路线继续成熟，它对新生儿筛查、眼底病诊疗流程、甚至医院科室人力结构都可能产生深远影响。

# 从“固定体位”到“主动适应”

在过去的影像设备逻辑里，检查的前提是“患者坐稳、抬头、配合”，这让新生儿、早产儿、术后患者、行动不便者等群体被排除在外；也让许多临床决策只能依赖有限的间接征象，缺少直观影像。

牧光医疗此款产品的创新性在于实现了主动定位与全姿势成像，其“机器人化”包括一套自动定位、追踪、姿势适配、异常情况主动识别的自动化系统。核心突破点：

免配合、免交流、任意姿势的眼底三维扫描成为现实。这意味着临床首次获得了“被动患者”的高清光学影像，检查逻辑从“患者迎合设备”变成“设备主动适应患者”。

让俯卧位、抱姿、仰卧位等特殊姿态下的术中与术后影像采集走向常规化。这让以往“无法拍”的病种或场景具备了观察窗口，改变了眼底影像在临床路径中的位置。

“独创锁定扫描技术”将设备从被动采集工具转变为主动适应患者体位的智能终端，攻克了因患者无法配合而导致的影像采集失败这一传统瓶颈。

# 从“技术可行”到“临床有效”

关于这类设备是否能够解决长期存在的临床难题？近期两例来自权威机构的临床实践，给出了相对明确的答案。

（1）玻切术中：首次获得“俯卧位眼底OCT三维影像”

在常规条件下，充气后的眼底影像几乎无法被台式OCT获取——患者无法配合体位，光路被气泡遮挡，术中环境复杂，这些都让术中影像成为“盲区”。

四川省人民医院团队在玻璃体切割术中使用该影像机器人，首次捕捉到俯卧位、气体填充状态下的OCT三维图像。

影像清晰呈现了：

气体顶压范围

黄斑及周边组织的受力状态

术中气泡位置的动态变化

这意味着：术后气泡吸收、黄斑闭合状态等传统靠复诊评估的关键节点，有机会在术中提前获取更多决策信号。

（2）早产儿筛查：临床影像研究推动认知更新

新生儿、早产儿几乎无法配合任何影像检查，这让三维眼底结构的真实进展一直缺乏证据链。

四川省人民医院和重医附一院团队在临床治疗中使用该设备捕捉到了A-ROP早期“挤压效应”的OCT高清影像，研究结果发表于《American Journal of Ophthalmology》。

影像首次显示：

A-ROP 的“挤压效应”并非直接导致视网膜脱离

前驱病变更可能表现为黄斑视网膜劈裂

病变恶化路径比过去预期更立体、更复杂

这类三维影像在早产儿群体中过去几乎无法取得，因此这次案例具有一定的科研突破价值：它不仅补足了临床图像证据，也为早期干预提供了更明确的判断依据。

# 国产创新改写竞争维度

在眼底影像这条已经“高度成熟”的技术赛道上，传统OCT正面临一个现实：成像性能、扫描速度、结构设计都已经进入边际提升阶段，产品迭代更多集中在算法优化、UI 提升与增量功能上——但设备形态与应用场景的边界，长期没有根本性变化。

牧光医疗此次获批，为国产眼科设备突围提供了新思路。在高端OCT市场，其选择避开正面竞争，通过攻克“特殊人群筛查”这一细分场景实现差异化破局。

从产业链角度看，该设备推动了眼科诊断能力的两大突破：

一是将高端影像检查从眼科门诊延伸至NICU、手术室等新场景，打破了科室边界。

二是凭借操作便捷性助力诊断能力下沉基层，为分级诊疗提供技术支撑。

从商业模式分析，牧光医疗需要证明，这种以解决“关键少数”需求建立的技术优势，能够转化为可持续的市场优势，其成败将检验“场景创新”能否成为国产高端医疗设备实现弯道超车的新范式。

国产首款眼视光影像智能机器人获批上市

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑