Solaris Endovascular公布Solaris SX髂动脉上市后临床随访研究（PMCF）令人鼓舞的12个月结果。研究证明Solaris SX具有高的初级通畅率、低的再干预率以及良好的安全性。

【创新医械】Solaris SX：静电纺丝制备的不透细胞覆膜支架，12月初级通畅率超94%

具体研究数据

六个月时初级通畅率大于95%，十二个月时为94%。

踝臂指数从基线时的0.547改善至十二个月时的0.927。

三十天内未发生与器械相关的严重不良事件。

在六个月时，100%的人工动静脉移植物（AVG）患者和91%的自体动静脉瘘（AVF）患者靶血管保持通畅。

PI评价

"这项多中心研究的十二个月结果显示，Solaris SX覆膜支架在具有挑战性的髂动脉解剖结构中表现出一致且持久的性能，我们在九个欧洲中心观察到高通畅率、极少的再干预以及强大的安全性结果。Solaris SX在本研究中的表现反映了支架设计的完整性，并表明其在更广泛的外周动脉应用中具有潜在价值。"

---Giacomo Isernia Azienda Ospedaliera di Perugia

高管评价

"这些发现进一步验证了Solaris SX作为一种强大的机械支架，也是Solaris药物洗脱覆膜支架的关键基础，" Scitech Medical公司首席执行官兼Solaris Inc.首席医疗和科学官Marco Costa医学博士说。"髂动脉研究的优异表现与令人鼓舞的DEScover药物洗脱数据相结合，突显了我们拥有一个多功能平台，以应对数百万患有外周动脉疾病和透析通路失效患者的未满足需求。"

---Marco Costa Solaris Endovascular首席医疗和科学官

Solaris SX

Solaris SX是一款外周覆膜支架，其采用静电纺丝聚四氟乙烯（PTFE）不透水膜，可防止组织向内生长，最大限度地提高通畅性，并减少再狭窄。

Solaris SX优势

防渗膜

Solaris SX的覆膜采用静电纺丝制备，相比于传统的ePTFE膜，丝线方向性显示出无规则性。从而实现不透水、防止组织向内生长、最大化通畅以及减少再狭窄效果。
【创新医械】Solaris SX：静电纺丝制备的不透细胞覆膜支架，12月初级通畅率超94%

优异径向强度和和抗挤压性
通过台架测试显示：与竞争品相比，具有出色的抵抗支架压缩的径向力

【创新医械】Solaris SX：静电纺丝制备的不透细胞覆膜支架，12月初级通畅率超94%

高灵活性

Solaris SX的支架由镍钛管通过激光切割而成，旨在保持一致的孔间距离，以提供最大的灵活性并符合最复杂和曲折的解剖结构。

精准部署

Pull-back hydrophilic delivery system提供卓越的导航性能，其“防跳”设计保证了准确的部署。
【创新医械】Solaris SX：静电纺丝制备的不透细胞覆膜支架，12月初级通畅率超94%

Solaris Endoangio

Solaris Endoangio是一家成长阶段的创新医疗器械公司，为患有透析通路困难和外周动脉疾病的患者开发先进的血管内解决方案。并致力于改善患者的长期治疗结果和改变血管健康。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑