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新闻中心
新型膨体聚四氟乙烯ePTFE人工血管临床研究结果公布
Healionic在血管通路研讨会CiDA上公布其新型膨体聚四氟乙烯的ePTFE人工血管---Stargraft24个月临床研究结果。研究显示出Stargraft惊人的临床效果,Stargraft在解决堵塞与感染问题、减少维持移植物功能所需的介入手术方面展现出优势。
新型膨体聚四氟乙烯ePTFE人工血管临床研究结果公布
具体临床研究数据
术后12个月,初级通畅率达到100%,无需任何介入手术即可维持血液透析所需的充足血流量
术后24个月,初级通畅率依旧保持80%;
术后24个月,感染发生率为零。
新型膨体聚四氟乙烯ePTFE人工血管临床研究结果公布
Stargraft临床效果可以用颠覆来形容,相比于传统人工血管要优秀太多。根据Robert J. Halbert等人在《Kidney360》(2020年卷第1期1437-1446页)发表的研究,已上市人工血管12个月和24个月的初级通畅率分别为41%和28%,年感染率高达9%。
目前Stargraft展现出来临床效果甚至优于Humacyte、Xeltis等为代表的可再生人工血管。
如果未来临床继续展现出如此优异临床效果,Stargraft完全有机会取代如今已上市人工血管,甚至取代可再生人工血管。
Stargraft
Stargraft是一款新型膨体聚四氟乙烯的人工血管,其采用Healionics专有的STAR(球模板诱导血管再生)生物材料支架技术,该技术在生物整合与组织再生领域取得重大突破。这种新型合成生物材料通过持续探索找到了结构参数的"理想平衡点"——即能够促进血管生成与组织愈合、同时减轻异物反应、减少组织瘢痕形成并赋予高抗感染特性的精确孔径与结构。
新型膨体聚四氟乙烯ePTFE人工血管临床研究结果公布
Stargraft由多层聚合物组成,包括主体材料ePTFE、外表面的硅粘合层以及核心技术STAR生物表面技术。
STAR能够促进毛细血管向内生长
新型膨体聚四氟乙烯ePTFE人工血管临床研究结果公布
新生血管组织界面带来两方面好处:
通过抑制纤维化包裹和移植物壁顺应性的丧失来改善开放性。
通过改善抗菌细胞的进入来抵抗感染。
这也是Stargraft能保持高通畅率和零感染关键。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






