在期刊《Heart Rhythm O²》上发布一篇关于雅培球囊形PFA消融导管---VOLT的前瞻性的临床研究。研究显示VOLT治疗房颤时允许患者清醒，整个治疗过程证明患者在清醒镇静下PFA是可行的。

研究背景

一般情况下，电生理消融手术需要在深度镇静或全身麻醉下进行，这会大幅增加手术风险和管理负担。因此临床在探索PFA消融手术是否能在清醒镇静下进行。

因此研究者开启本项研究。本项研究是一项前瞻性临床研究，研究纳入接受初次肺静脉隔离的患者。清醒镇静方案包括芬太尼、咪达唑仑、安乃近和利多卡因；丙泊酚仅用于直流电复律。通过分别在三个时间点（消融期间、术后1小时、术后1天）使用结构化问卷评估患者体验。疼痛、呼吸困难和焦虑采用数字评分法（0-10分）评估；满意度和推荐意愿采用视觉模拟评分法（0-100%）评估。

研究结果

研究共纳入14例患者（86%为男性，年龄70.6±9.8岁，BMI 27.7±3.7 kg/m2）。手术时间为54.5分钟（38.3；60.8）；左心房内操作时间为23分钟（19.5，34.8）。

条肺静脉平均进行2.5（2.0，4.0）次PFA应用（左上肺静脉2.5次，左下肺静脉2.5次，右下肺静脉2.5次，右上肺静脉2.5次）。

所有病例均无需升级至深度镇静。

疼痛评分术中为6.5分，消融后降至2.0分，术后第一天仍为2.0分（p = 0.002 / 0.001）。

呼吸困难和焦虑程度始终维持在较低水平。

满意度高达95%，推荐意愿为100%，并在随访期间持续保持高位。

研究结论

在清醒镇静下使用VOLT进行PFA是安全、可行且耐受性良好的，能够简化工作流程，并获得患者的高度满意。

Volt PFA

Volt PFA是一款创新的PFA产品，被雅培誉为第二代产品。相比于之前第一代产品（例如美敦力PulseSelect等非球囊形PFA产品）只需一次消融就能实现肺静脉隔离。

雅培公布球囊形PFA消融导管VOLT前瞻性临床研究结果

Volt PFA和第一代最大不同在于其消融导管远端是一个球囊，非各种异型形状（如环形、花型等等），并在球囊上贴合8个消融带状电极。Volt PFA的球囊＋电极方式可以与肺静脉前庭紧密贴合，从而实现更准确的消融。

雅培公布球囊形PFA消融导管VOLT前瞻性临床研究结果

雅培还在Volt PFA导管上设计了独特的定位、操作和转向。从而为医生提供了更清晰的指示，进一步改善与目标心脏组织的接触。其球囊功能可以有效地将能量转移到组织，从而改善导管产生损伤的方式，并阻止心脏不稳定的信号。

Volt PFA能与雅培的三维标测EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可视化可引导医生精确识别心脏中需要消融的区域，从而使 Volt PFA导管能够更准确地定位以治疗组织。这种程度的特异性的好处是工作流程更高效，并减少患者和医生吃线。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑