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新闻中心
康基一次性高分子结扎夹获批FDA
康基在自媒体上宣布其一次性高分子结扎夹获FDA批准上市。此次获批的一次性高分子结扎夹包括:单次击发与重复击发两款。这些具备射线可透性的结扎夹专为精准可靠的血管闭合而设计,是外科手术领域的重大进步。产品可搭配我们专用的单次击发与重复击发器械,共同构成完整的结扎系统。
康基是国内最大大外科耗材企业,其中其也是全国最大结扎夹生产企业。去年其结扎夹销售额高达2.35亿。最近几年随着结扎夹生产技术被突破,国内近百家企业在生产销售一次性高分子结扎夹。而且结扎夹也被纳入集采名单,结扎夹中标价格不断创下新低。面对如此竞争激烈市场,出海才能获得更大回报。当然在美国以外地区,其实也和国内市场一样竞争非常激烈(主要是国内企业竞争)。而美国市场相对来说比较空白,市场主要还是泰利福。因此在美国知识产权风险情况下,进军美国市场成为最佳选择。期待康基在美国市场能够复制国内奇迹,在泰利福的本土市场击败泰利福(Hem-o-Lok)。
一次性高分子结扎夹一次性高分子结扎夹适用于外科手术中血管及管状组织结构的结扎。
康基一次性高分子结扎夹获批FDA
康基的一次性高分子结扎夹根据施夹器不同分为连发和单发。其中单发是非常传统的结扎夹,无论施夹器还是结扎夹都没有太多创新。
而连发则是康基做了很多改变:根据康基介绍连发相比与单发具有很多优势:避免在需要多次施夹的手术中,因反复将施夹器抽出体外装夹造成的操作抖动、气腹塌陷、交叉感染等手术风险,同时也减少了装夹次数,提高了手术效率。
康基一次性高分子结扎夹获批FDA
此外:连发结扎夹采用安全锁扣设计,实现360°全方位结扎;弧形防滑面与血管界面完美吻合,有效防止滑动,确保夹闭稳定;且结扎范围更大,受力均匀,不产生切割作用;限位隆突设计,能够确保精准上夹。
康基一次性高分子结扎夹获批FDA
结扎夹有中大号和大号两种规格,夹仓可装夹5-15枚,使连发更加顺畅,满足不同手术场景。
康基一次性高分子结扎夹获批FDA
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






