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aXess:可再生人工血管一年通畅率为100%
Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》发表关于其可再生人工血管aXess一年数据。研究显示:研究主要和次要结局均显示出良好的安全性和表现,强化了人工血管aXess改善患者血管通路结局的潜力。
aXess:可再生人工血管一年通畅率为100%
本项研究是一项正在进行的前瞻性、单臂、多中心首次人体研究,旨在评估该产品对于不适宜建立动静脉内瘘的血液透析患者的安全性和性能。
具体研究数据(20例患者)
术后6个月,旗下相关严重不良事件发生率为0,12个月时为5%(即95%未发生),且未出现通路相关感染。期间发生2例非相关性死亡。
术后6个月,初级通畅率和次级通畅率分别为80%和100%,1
术后12个月,初级通畅率和次级通畅率分别为39%和100%。
61%的患者需进行通路相关干预,主要原因为血栓形成/狭窄(71%)和假性动脉瘤(29%)。
组织学显示6个月时发生组织重塑,15个月时聚合物几乎完全吸收。
研究结论
aXess在1年内展现出良好的安全性与性能,但仍需通过关键性试验进行长期验证。
aXess
aXess是一种用于动静脉血液透析通路的修复性合成静电纺丝血管,随着时间的推移变成由患者自体血管---和人自身血管一模一样。aXess由静电纺丝技术制备,因此其拥有密密麻麻的多孔微结构,正是由于这些多孔微结构存在,使得患者自身的组织能快速填充到这些多孔微结构中,并最终形成一条“活的”血管(和患者自身血管一模一样)。
aXess:可再生人工血管一年通畅率为100%
aXess采用的技术被称为:内源性组织修复(ETR),ETR是一种新的治疗方法,能使患者自身的身体自然地恢复新的血管或心脏瓣膜。ETR是通过Xeltis产品的多孔结构实现的,这些产品由生物可吸收聚合物制成,其基础材料基于诺贝尔奖获得的技术开发。ETR技术应用,Xeltis不局限于aXess,目前Xeltis已将其扩大到肺动脉瓣、主动脉瓣、冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






