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新闻中心
湖北省药监局举办2025年全省医疗器械生产检查组长暨检查员培训班
Time:2025/11/20 8:27:07 Author:admin
11月11日至12日,湖北省药监局在荆州举办2025年全省医疗器械生产检查组长暨生产检查员培训班。局党组成员、副局长贡勇斌出席开班式并作动员讲话,全省120余名医疗器械生产检查员参加培训。
贡勇斌在动员讲话中指出,医疗器械产业迅猛发展,产品和技术加速创新、法规和标准不断迭代,对检查员能力素质提出了更高要求。医疗器械检查员要从“为什么学、学什么、怎么学”三个方面深刻把握自身职责使命,持续更新知识结构,既要成为精通业务的“专家”,也要努力成为知识广博的“杂家”,坚持向书本学、向实践学,努力做一个政治过硬、业务精湛、作风清廉的医疗器械检查员。
本次培训突出实战导向,采用理论授课、现场实训与检查实践相结合的方式开展。理论课程涵盖廉政风险防控、医疗器械现场检查流程与报告撰写规范、检查真实性要求及典型案例分析、无菌介入类医疗器械的研发生产与质量管理等内容,并设置了学员检查经验交流环节。在现场实训环节,参训人员赴荆州市益海科技有限公司实地学习,深入生产一线,详细了解相关产品的生产工艺与检验流程。实训结束后,还组织了20余个检查组赴相关医疗器械生产企业开展现场检查实践。
参训人员普遍认为,此次培训内容充实、形式新颖,既强化了思想认识,也提升了业务能力,拓宽了工作视野,有效增强了自身法规应用、风险研判和现场检查的综合履职能力。
下一步,湖北省药监局将持续健全检查员管理和培训体系,全面加强检查员专业队伍建设,为严把产品上市关口、保障公众用械安全、促进产业高质量发展提供有力支撑。(湖北省药监局医疗器械审评检查中心)
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






