YorLabs宣布其无线ICE导管---XC11 ICE获FDA批准上市，这是FDA首次批准上市的无线ICE导管。

FDA批准上市的首款无线ICE导管

高管评价

"此次获准是YorLabs的重要里程碑，验证了我们彻底重构心内成像的愿景。数十年来，导管室一直依赖昂贵、笨重且难以融入手术流程的传统成像系统。我们的平台以更简单、更智能、更易用的方式，实现了与资本密集型系统同等的性能。"

---Gregory D. Casciaro YorLabs总裁兼首席执行官

根据YorLabs介绍：XC11 ICE是一款首创的零资本支出超声平台，旨在简化导管室工作流程、降低成本并提升手术效率。XC11 ICE支持单人操作控制，并为多种心内手术提供高分辨率实时成像。其紧凑的无线设计可无缝集成到导管室中，标志着医生在心脏内可视化及治疗引导方式的根本性飞跃。

XC11 ICE优势

零资本支出部署——通过服务型模式消除高昂的前期设备采购成本

单人操作控制——降低术中的认知负荷，优化团队协作流程

零空间占用集成——软件定义平台可无缝适配现有导管室环境

高清心内成像——提供实时可视化引导，助力精准完成复杂介入手术

目前电生理和结构性心脏病手术是介入医学中增长最快的领域，全球手术量正以两位数年增长率持续扩大。并且随着临床医生在房间隔穿刺、消融和左心耳封堵等手术中对更高可视化程度、安全性及精准度的追求，心内超声（ICE）的应用激增。XC11 ICE正是为满足这一加速增长的需求而设计，以零资本投入、零空间占用的模式提供先进成像性能，可部署于任何手术室。

YorLabs计划于2026年在美国进行限量市场投放XC11 ICE，随后将联合电生理与介入心脏病学领域的顶尖医疗中心开展更广泛的商业推广及临床合作。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑