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新闻中心
我国自主研发的外科手术规划AI软件获美国FDA认证 成为全球首款中美欧英四地获批的产品
Time:2025/10/10 8:27:59 Author:admin
北京市国家级专精特新“小巨人”企业推想医疗科技股份有限公司自主研发的“InferOperateSuite”近日获得美国FDA认证,成为全球首个在中美欧英四大市场均获批的外科手术规划AI产品。
该产品有多项技术突破,能够实现全自动三维重建,大幅降低使用门槛;聚焦肺癌、肝癌、肾癌三大癌症,辅助医生精准规划手术,有效降低并发症和复发风险。目前国内版产品已完成1家医院安装部署和临床使用,国际版产品在欧盟有2家医院开展试用,未来三年预计产值五千万元。
此次认证标志着我国医疗AI技术获得国际高度认可,将推动智能手术规划在全球范围内的普及应用。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑