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【创新医械】BoneTape:治疗骨折“创可贴” ,取代骨钉骨板
创伤性颅颌面骨折通常由交通事故、运动伤害和战伤引起。头面部骨骼薄而几何结构复杂,软组织丰富,加之现有治疗方案的美容效果欠佳,导致这类损伤难以治疗。
当前针对骨折的治疗方案---无论是面部还是股骨---都采用类似方法:通过金属接骨板对齐骨碎片,并用螺钉固定直至愈合。但对于某些碎裂的薄型复杂颅颌面骨骼,钢板和螺钉并非理想选择。螺钉固定需要足够骨厚度,这限制了其在部分颅颌面损伤中的应用。
据调研显示高达半数接受重建术的患者会出现并发症,通常需要再次手术移除内置物。
如今治疗方式很难让患者和医生满意,为此多伦多大学研究者开发一种新型骨折治疗技术---BoneTape。BoneTape可以像“创可贴”只需粘贴到骨折处就能像骨板骨钉一样修复骨折。
【创新医械】BoneTape:治疗骨折“创可贴” ,取代骨钉骨板
目前该技术已经由Cohesys进行设计开发和商业化。根据Cohesys介绍BoneTape完成临床前研究,并启动临床研究。早期动物初步证实BoneTape安全性与有效性。
具体研究数据
24只平均体重为3.35±0.4千克的新西兰白兔,随机分为试验组(n=12,采用BoneTape治疗)和对照组(n=12,不进行固定);
术后两周,试验组与对照组动物均出现组织再生与修复迹象。两组动物颧骨截骨处均未发现骨痂形成或新骨生成,但截骨区域边缘可见原始骨痂和骨膜骨痂的愈合迹象。显微CT成像清晰显示:试验组的骨段保持了良好的稳定性。
【创新医械】BoneTape:治疗骨折“创可贴” ,取代骨钉骨板
BoneTape
BoneTape是一种柔性可吸收材料制备的骨折固定胶带,目前主要用于非负重颅面部骨折的内固定治疗。BoneTape核心材料由含创新聚合物的薄型高分子基带构成,这种特殊聚合物能与骨骼锚定结合。
【创新医械】BoneTape:治疗骨折“创可贴” ,取代骨钉骨板
BoneTape相对于传统的骨板骨钉有很多优势:
适用性广
BoneTape只有一种规格,医生可以根据手术需要修剪出适用形状,避免选择;
【创新医械】BoneTape:治疗骨折“创可贴” ,取代骨钉骨板
大幅缩短手术时间
BoneTape只需像“创可贴”一样贴合到骨折处即可,无需像骨板骨钉一样复杂植入过程,从而可以大幅缩短手术时间;
高强度可吸收
BoneTape的强度超越现有可吸收骨板骨钉,且可在12个月内完全被人体吸收,从而避免了植入物可能引起的各类并发症(如移位、松动、疼痛)。从而降低再手术率,并减轻骨折修复手术相关的创伤。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑