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有源医疗器械常用单位规范书写速查表
最近有看外文文献啊,那些缩写字母组合给我一通闷棍,诸如写错,或者转译中的错误,对于一个阅读者,就是猜,对于一个初级的阅读者,怀揣一份虔诚的心态学习,大概率是错误的学习。
这让我意识到类似的字母缩写组合,单位,小小的单位符号,我们也应该注意其规范性。嗯,国际标准单位(SI单位)的书写要求,需严格遵循规范,避免因符号、大小写错误。重则导致文件无效哦。请切结规范书写重要文件,诸如产品技术要求和产品说明书。
下面列举下我们这两个文件中常用的单位,和错误示例哈。
物理量
标准符号
常见错误写法(勿用)
与 SI 换算关系
典型场景/备注
长度
米
m
M(易当成“兆”)
1 m
设备尺寸、电缆长度
分米
dm
0.1 m
进口产品直译长度单位
厘米
cm
CM、Cm
0.01 m
电极间距、导管直径
毫米
mm
MM、Mm
0.001 m
穿刺针规格、螺钉长度
微米
μm
um、u-m
10⁻⁶ m
血管支架丝径、滤膜孔径
纳米
nm
NM、Nm
10⁻⁹ m
纳米药物涂层厚度
质量
千克
kg
KG、Kg
1 kg
整机称重、包装运输
克
g
G、gr
0.001 kg
手术电极质量、钨丝重量
毫克
mg
MG、Mg
10⁻⁶ kg
药物剂量、造影剂
微克
μg
ug、UG
10⁻⁹ kg
激素贴片、缓释微球
物质的量
摩尔
mol
mal、MOL
1 mol
电解质分析仪
毫摩尔
mmol
mmal、mMol
10⁻³ mol
血气、血糖(mmol/L)
容积
升
L
l(易与 1 混淆)
1 L = 1 dm³
输液袋、灌流器
毫升
mL
ML、ml
10⁻³ L
注射器、泵管
微升
μL
uL、UL
10⁻⁶ L
基因芯片加样
时间
秒
s
S、sec
1 s
除颤充电时间
分钟
min
Min、m
60 s
治疗计时、透析周期
小时
h
hr、H
3600 s
电池续航、ICU 记录
天
d
D、day
86 400 s
长期监护、保修期
平面角
度
°
deg、°(无空格)
π/180 rad
C 臂旋转角
角分
′
‘、min
π/10 800 rad
激光瞄准微调
角秒
″
"、sec
π/648 000 rad
光学定位精度
发光强度
坎德拉
cd
CD、Cd
1 cd
内窥镜 LED 标定
流明
lm
Im、LM、Lm
1 lm = 1 cd·sr
手术无影灯输出
勒克斯
lx
Ix、Lx、LX
1 lx = 1 lm/m²
病房照明、光疗仪
能量
焦耳
J
j、Joul
1 J = 1 N·m
除颤能量(200 J)
电子伏特
eV
EV、ev
1 eV ≈ 1.602 18×10⁻¹⁹ J
X 射线管、放疗剂量
电学量
安培
A
amp、A(大写已对)
1:00 AM
高频电刀最大输出
毫安
mA
MA、ma
10⁻³ A
X 射线管电流
伏特
V
v、volt
1 V
额定网电源 230 V
欧姆
Ω
Ohm、R
1 Ω = 1 V/A
患者辅助电流 0.1 Ω
法拉
F
f、Farad
1 F = 1 C/V
除颤储能电容
亨利
H
h、Hen
1 H = 1 Wb/A
高频扼流圈
功率
瓦特
W
w、Watt
1 W = 1 J/s
电刀额定功率 400 W
频率
赫兹
Hz
HZ、hz、H2
1 Hz = 1 s⁻¹
心电采样 500 Hz
力
牛顿
N
n、Nt
1 N = 1 kg·m/s²
手术机器人夹持力
压强
帕斯卡
Pa
PA、pa
1 Pa = 1 N/m²
传感器标定
千帕
kPa
Kpa、KPA
1000 Pa
气道压力、ISO 5356 接头
巴
bar
Bar、b
1 bar = 100 kPa
呼吸气源、麻醉机
毫巴
mbar
Mbar、MBAR
100 Pa
呼吸机潮气量校准
毫米汞柱
mmHg
MMHG、mmhg
1 mmHg ≈ 133.322 Pa
血压、颅内压
厘米水柱
cmH₂O
cmH2O、CMH2O
1 cmH₂O ≈ 98.066 5 Pa
呼吸压力、尿动力学
一些建议:
符号大小写、空格、下标必须严格一致;希腊字母 μ 禁止用 u 代替(Word 自动更正请关闭)。
注册资料中若出现非 SI 单位,应在同一行括号给出 SI 换算,例如:
“气道峰压 40 cmH₂O(≈ 3.92 kPa)”。
检验报告(IEC 60601-1 第三版)要求所有实测值先用 SI 单位记录,再可附加“临床习惯单位”作对照。
标签、说明书、软件界面三者必须保持单位符号完全一致。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑